Катрен Стиль
Отменена госрегистрация десяти ЛП
Министерство здравоохранения сообщило об отмене государственной регистрации лекарственных средств «Акатинол Мемантин», «Амлодипин-КРКА», «Артрозилен» и ещё семи других. Также заявлено об исключении из госреестра двух фармсубстанций.
Соответствующие письма были опубликованы 5 октября 2026 года в Государственном реестре лекарственных средств. Регистрация указанных ниже торговых наименований отменена на основании поступивших в Минздрав заявлений от уполномоченных представителей владельцев регистрационных удостоверений на препараты.
|
Торговое наименование (МНН) |
Лекарственная форма |
Производитель ЛС |
Номер и владелец регистрационного удостоверения |
Фармакотерапевтическая группа |
|
(мемантин) |
Набор таблеток, покрытых плёночной оболочкой |
«Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА» (Германия) |
ЛП-№(013544)-(РГ-RU) от 13.02.2026 выдано «Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА» (Германия) |
Другие препараты для лечения деменции |
|
(амлодипин) |
Таблетки |
АО «КРКА, д.д., Ново место» (Словения), ООО «КРКА‑РУС» |
ЛП-№(001247)-(РГ-RU) от 22.09.2022 выдано АО «КРКА, д.д., Ново место» (Словения) |
Блокаторы кальциевых каналов; производные дигидропиридина |
|
(кетопрофен) |
Капсулы с пролонгированным высвобождением |
«Институт де Ангели С.р.Л.» (Италия) |
ЛП-№(001325)-(РГ-RU) от 21.10.2022 выдано «Домпе Фармачеутичи С.п.А.» (Италия) |
НПВП |
|
(доксазозин) |
Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой |
АО «КРКА, д.д., Ново место» (Словения) |
ЛП-№(001805)-(РГ-RU) от 13.02.2023 выдано АО «КРКА, д.д., Ново место» (Словения) |
Антигипертензивные средства; антагонисты альфа-адренорецепторов |
|
(бутамират) |
Сироп |
АО «КРКА, д.д., Ново место» (Словения) |
ЛП-№(002887)-(РГ-RU) от 28.07.2023 выдано АО «КРКА, д.д., Ново место» (Словения) |
Противокашлевые средства центрального действия |
|
(тамсулозин) |
Капсулы с пролонгированным высвобождением |
АО «КРКА, д.д., Ново место» (Словения) |
ЛП-№(003244)-(РГ-RU) от 22.09.2023 выдано АО «КРКА, д.д., Ново место» (Словения) |
Альфа1-адреноблокаторы |
|
(трамадол) |
Раствор для инъекций |
АО «КРКА, д.д., Ново место» (Словения) |
ЛП-№(002994)-(РГ-RU) от 11.08.2023 выдано АО «КРКА, д.д., Ново место» (Словения) |
Анальгезирующие средства со смешанным механизмом действия |
|
(трамадол) |
Капсулы |
АО «КРКА, д.д., Ново место» (Словения) |
ЛП-№(003290)-(РГ-RU) от 28.09.2023 выдано АО «КРКА, д.д., Ново место» (Словения) |
Анальгезирующие средства со смешанным механизмом действия |
|
(инсулин двухфазный [человеческий генно‑инженерный]) |
Суспензия для подкожного введения |
«Лилли Франс» (Франция) |
П N013713/01 от 25.05.2011 выдано ООО «Свикс Хэлскеа» (Россия) |
Гипогликемические средства — комбинации инсулинов короткой и средней продолжительности действия |
|
(инсулин растворимый [человеческий генно‑инженерный]) |
Раствор для внутривенного и подкожного введения |
«Лилли Франс» (Франция) |
П N013712/01 от 30.05.2011 выдано ООО «Свикс Хэлскеа» (Россия) |
Инсулины короткого действия |
Важно помнить, что в случае, если производитель / владелец РУ / уполномоченное лицо не продлевает срок действия РУ лекарственного препарата либо производитель / владелец / уполномоченное лицо подаёт заявление об отмене регистрации ЛП, то, согласно федеральному закону от 30.01.2024 № 1-ФЗ, в России разрешается обращение лекарственных препаратов с отменённым регистрационным удостоверением, произведённых и введённых в оборот в период действия РУ, до истечения их срока годности.
Во всех остальных случаях реализация препарата после его исключения из реестра запрещена. Это является правонарушением по статье 6.33 Кодекса об административных правонарушениях и влечёт наложение административного штрафа в размере до нескольких сотен тысяч рублей или приостановление деятельности на срок до 90 суток. При этом стоит отметить, что сообщение об отзыве ЛС по причине отмены регистрации появляется позже, чем информация об отмене. Поэтому очень важно вовремя отслеживать препараты, лишённые регистрации, и причины отзыва, чтобы не допустить правонарушения.
Также Минздрав сообщил об исключении из госреестра двух фармсубстанций.
|
Торговое наименование (МНН) |
Лекарственная форма |
Производитель ЛС |
Номер и владелец регистрационного удостоверения |
Фармакотерапевтическая группа |
|
(соматропин) |
Субстанция‑раствор |
АО «Генериум» (Российская Федерация) |
ЛСР-001601/10 от 02.03.2010 выдано АО «Генериум» (Российская Федерация) |
Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты |
|
(филграстим) |
Субстанция‑раствор |
АО «Генериум» (Российская Федерация) |
ЛС-000598 от 18.08.2010 выдано АО «Генериум» (Российская Федерация) |
Лейкопоэза стимуляторы |
Действие регудостоверений приостановлено с даты издания приказа и до представления в Минздрав сведений о возможности возобновления действия РУ.
Ранее КС писал об отмене госрегистрации восьми ЛС.
7 октября 2026
Текст: Наталья Грушина
Фото: © Sergii Batechenkov (istockphoto.com)
Выпуск: №274, октябрь 202651 просмотров
.png)
51 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
зарегистрированным пользователям