Из обращения отозвано десять серий препаратов «Армавирской биофабрики»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем ФКП «Армавирская биофабрика» решении отозвать из гражданского оборота несколько серий своих ЛС. Письмо об этом опубликовано 14 июня на сайте ведомства.

Отзыву подлежат следующие ЛС:

• «Аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные», серии 070223, 080223;
• «Калия хлорид, раствор для внутривенного введения, 40 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные», серии 120223, 130223;
• «Мексидол, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные», серии 450223, 460223, 470223;
• «Мексидол, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные», серии 520223, 540223, 550223.

Причиной для отзыва является то, что данные серии ЛС были выпущены ФКП «Армавирская биофабрика» в гражданский оборот в период приостановления действия лицензии на производство лекарственных средств.

При обнаружении указанных серий препарата аптекам и медицинским учреждениям следует вернуть их поставщику (производителю) и предоставить в территориальный орган Росздравнадзора подтверждающие это сведения. ФКП «Армавирская биофабрика» также необходимо предоставить в Росздравнадзор сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Ранее из гражданского оборота был отозвано 38 серий препаратов «Панкреатин» и «Винпоцетин».

«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие подобных препаратов. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.