18+

Из обращения отозваны несколько ЛС с дротаверином и глюкозамином

Из обращения отозваны несколько ЛС с дротаверином и глюкозамином

Из обращения отозваны несколько ЛС с дротаверином и глюкозамином

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении производителей отозвать из гражданского оборота несколько серий лекарственных препаратов «Глюкозамин ЛЕКАС» и «Дротаверин». Информационные письма об этом опубликованы на сайте регулятора 5 декабря.

Отзыву подлежат следующие ЛС:

  • «Дротаверин, таблетки, 40 мг, 100 шт., флаконы (1), пачки картонные» серии 340523 производства АО «Фармпроект»;
  • «Глюкозамин ЛЕКАС, порошок для приготовления раствора для приёма внутрь, 1500 мг, пакеты по 3,95 г (20), пачки картонные» серий 800523, 870523, 880523 производства ЗАО «Березовский фармацевтический завод».

Причиной для отзыва «Дротаверина» является несоответствие этой серии препарата требованиям нормативной документации по показателям «Растворение» и «Количественное определение». Серии «Глюкозамина ЛЕКАС» не соответствуют требованию «Описание».

При обнаружении указанных серий препаратов аптекам и медицинским учреждениям следует вернуть их поставщику (производителю) и предоставить в территориальный орган Росздравнадзора подтверждающие это сведения.

Ранее из гражданского оборота были отозваны две серии противоопухолевого средства «Доксорубицин-ЛЭНС».

«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие подобных препаратов. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.

1035 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.