Из обращения отозваны три серии «Бромгексина»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении компании «Берлин-Хеми АГ» отозвать из гражданского оборота несколько серий препарата «Бромгексин 4 Берлин-Хеми». Информационное письмо об этом опубликовано на сайте ведомства 13 июля.

Речь идёт о сериях 11005А, 11006А и 11007А препарата «Бромгексин 4 Берлин-Хеми, раствор для приёма внутрь, 4 мг/5 мл 60 мл, флаконы (1), пачки картонные / в комплекте с ложкой мерной» производства «Берлин-Хеми АГ» (Германия).

Причиной для отзыва является несоответствие качества данных серий лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси (Примесь Е)».

При обнаружении указанных серий препарата аптекам и медицинским учреждениям следует вернуть их поставщику (производителю) и предоставить в территориальный орган Росздравнадзора подтверждающие это сведения.

Ранее из обращения были отозваны три серии препарата «Ларигама» производства компании «Гротекс».

Напомним, что «Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие подобных препаратов. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.