Производитель отзывает три серии комплекса витаминов группы B

Федеральная служба по надзор в сфере здравоохранения сообщила о решении компании ООО «Гротекс» отозвать из обращения три серии препарата «Ларигама». Информационное письмо об этом опубликовано на сайте ведомства 29 июня.

Речь идёт о сериях 190522, 230622, 270722 препарата «Ларигама, раствор для внутримышечного введения, 2 мл, ампулы (10), пачки картонные» производства ООО «Гротекс» (Россия). Причиной для отзыва является несоответствие качества данных партий ЛС показателю «Описание»: в середине июня в ампулах этих серий был выявлен осадок в растворе.

При обнаружении указанных серий препарата аптекам и медицинским учреждениям следует вернуть их поставщику (производителю) и предоставить в территориальный орган Росздравнадзора подтверждающие это сведения.

Это уже не первый случай отзыва препарата «Ларигама» из‑за несоответствия параметру «Описание». В феврале этого года из оборота уже были отозваны девять серий из‑за налёта на стенках ампул в архивных образцах.

Ранее из гражданского оборота было отозвано 40 серий препарата «Панкреатин» производства компании АО «Фармпроект».

Напомним, что «Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие подобных препаратов. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.