Катрен Стиль
Изменения в ГРЛС: отменена регистрация одного эналаприла и еще 15 препаратов
Министерство здравоохранения сообщает о решении отменить государственную регистрацию и исключить из реестра препараты «Эспол», «Эналаприл-Акрихин», «Хондроксид», «Фунготербин», «Синтомицин», «Пригабилон», «Мореаль плюс» и «Мемотропил». Та же участь постигла «Лозартан-Н Рихтер», «Линезолид-Акри», «Кетиап», «Кардогрель», «Имовакс Полио», «Вивайра», «Бенатекс» и «Атенолол композитум Сандоз». Информация об этом опубликована 23 января в Государственном реестре лекарственных средств.
Решение об отмене государственной регистрации всех перечисленных ЛС принято на основании подачи заявлений от уполномоченных представителей держателей регистрационных удостоверений.
| Торговое наименование (МНН) | Лекарственная форма | Производитель ЛС | Номер и владелец регистрационного удостоверения | Фармакотерапевтическая группа |
|
«Эспол» (перца стручкового плодов экстракт) |
Мазь для наружного применения, 10 % | АО «Нижфарм» | Р N 002479/01 от 04.04.2008, выдано АО «Нижфарм» | Местнораздражающее средство растительного происхождения |
|
«Эналаприл-Акрихин» (эналаприл) |
Таблетки, 5 мг, 10 мг, 20 мг | Фармацевтический завод «Польфарма» АО, Польша | ЛП-004692 от 12.02.2018, выдано Фармацевтический завод «Польфарма» АО, Польша | Ингибитор АПФ |
|
«Хондроксид» (хондроитина сульфат) |
Раствор для внутримышечного введения, 100 мг/мл | РУП «Белмедпрепараты», Беларусь | ЛП-003231 от 29.09.2015, выдано АО «Нижфарм» | Стимулятор репарации тканей |
|
«Фунготербин» (тербинафин) |
Таблетки, 20 мг | АО «Нижфарм» | Р N 002270/01 от 12.09.2008, выдано АО «Нижфарм» | Противогрибковое средство |
|
«Синтомицин» (D,L-хлорамфеникол) |
Суппозитории вагинальные, 250 мг | АО «Нижфарм» | Р N 003105/01 от 24.03.2009, выдано АО «Нижфарм» | Антибиотик |
|
«Пригабилон» (прегабалин) |
Капсулы, 25 мг, 50 мг, 75 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг, 300 мг | Фармацевтический завод «Польфарма» АО, Польша | ЛП-003493 от 09.03.2016, выдано Фармацевтический завод «Польфарма» АО, Польша | Противоэпилептическое средство |
|
«Мореаль плюс» (декспантенол) |
Спрей назальный, 1 % | ШТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия | ЛСР-003976/10 от 06.05.2010, выдано АО «Нижфарм» | Средство лечения заболеваний носа |
|
«Мемотропил» (пирацетам) |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, 1200 мг | Фармацевтический завод «Польфарма» АО, Польша | П N 011764/02 от 01.06.2011, выдано Фармацевтический завод «Польфарма» АО, Польша | Ноотропное средство |
|
«Лозартан-Н Рихтер» (лозартан + гидрохлоротиазид) |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 100 мг | ООО «Гедеон Рихтер Польша», Польша | ЛП-000767 от 29.09.2011, выдано ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия | Комбинированное гипотензивное средство |
|
«Линезолид-Акри» (линезолид) |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг | Фармацевтический завод «Польфарма» АО, Польша | ЛП-003392 от 28.12.2015, выдано Фармацевтический завод «Польфарма» АО, Польша | Антибиотик-оксазолидинон |
|
«Кетиап» (кветиапин) |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг, 300 мг | Фармацевтический завод «Польфарма» АО, Польша | ЛП-001548 от 29.02.2012, выдано Фармацевтический завод «Польфарма» АО, Польша | Антипсихотическое средство (нейролептик) |
|
«Кардогрель» (клопидогрел) |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг | «Сандоз Пвт. Лтд», Индия | ЛП-002033 от 22.03.2013, «Сандоз д.д.», Словения | Антиагрегантное средство |
|
«Имовакс Полио» (вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная) |
Суспензия для внутримышечного и подкожного введения, 0,5 мл доза | «Санофи Пастер С.А.», Франция / ФГУП «Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова | П N 015627/01 от 27.01.2009, выдано «Санофи Пастер С.А.», Франция | Вакцина для профилактики полиомиелита |
|
«Вивайра» (силденафил) |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, 100 мг | «БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.», Хорватия | ЛП-004045 от 27.12.2016, выдано «БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.», Хорватия | Средство лечения эректильной дисфункции |
|
«Бенатекс» (бензалкония хлорид) |
Таблетки вагинальные, 20 мг | ЗАО «Макиз-фарма» | ЛСР-001896/10 от 12.03.2010, выдано АО «Нижфарм» | Контрацептивное средство для местного применения |
|
«Атенолол композитум Сандоз» (атенолол + хлорталидон) |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг/12,5 мг, 100 мг/25 мг | «Салютас Фарма ГмбХ», Германия | П N 013199/01 от 09.02.2009, выдано «Сандоз д.д.», Словения | Комбинированное гипотензивное средство |
Рекомендуем вам проверить наличие перечисленных препаратов в ассортименте вашей аптеки и при необходимости поместить их в карантин.
Ранее из Государственного реестра были исключены два гомеопатических средства компании «Рихард Биттнер» и фотосенсибилизирующий крем «Метвикс» от производителя «Галерма».
«Катрен-Стиль» ежемесячно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвященных отзыву и изъятию ЛС, а также последним изменениям в ГРЛС. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие «карантинных» или лишившихся регистрации препаратов. Последний обзор с перечнем таких ЛС можно найти в разделе «У вас проверка!».
6712 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
зарегистрированным пользователям