Изменилась инструкция по применению бронходилатирующего ингалятора

Компания «АстраЗенека» сообщает о внесении изменений в инструкцию по применению лекарственного препарата «Бевеспи Аэросфера» (гликопиррония бромид + формотерол). Соответствующее информационное письмо опубликовано 17 мая на сайте Росздравнадзора.

Изменения касаются раздела «Побочное действие». Последние пострегистрационные исследования выявили новую нежелательную реакцию: «Инфекция мочевыводящих путей». Эта информация была добавлена в соответствующий раздел, посвящённый возможным побочным действиям со стороны почек и мочевыводящих путей.

Препарат «Бевеспи Аэросфера» является единственным зарегистрированным в России ЛС с комбинацией действующих веществ «гликопиррония бромид + формотерол». Показанием к применению препарата является поддерживающая бронходилатирующая терапия с целью облегчения хронической обструктивной болезни лёгких у взрослых пациентов.

Ранее компания «Сандоз», владелец регистрационного удостоверения на лекарственный препарат «Метотрексат-Эбеве», добавила в его инструкцию новые данные, касающиеся влияния этого ЛС на фертильность и его применение в период беременности.