Изменилась инструкция по применению препарата «Нексиум»

Компания «АстраЗенека» сообщает о внесении изменений в инструкции препарата для лечения психических расстройств «Сероквель Пролонг» и средства для терапии язвенной болезни желудка «Нексиум». Информационные письма об этом опубликованы 27 октября на сайте Росздравнадзора.

В инструкции добавлены следующие изменения:

1. «Сероквель Пролонг» (МНН — кветиапин), таблетки пролонгированного действия, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг, 150 мг, 200 мг, 300 мг, 400 мг:
   • в раздел «Побочное действие», подраздел «Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей» добавлена информация: нежелательные реакции — острый генерализованный экзантематозный пустулёз, мультиформная эритема и кожный васкулит. В подраздел «Нарушения со стороны центральной нервной системы» внесена нежелательная реакция «Спутанность сознания»;
   • актуализирована информация о тяжёлых кожных нежелательных реакциях в разделе «Особые указания». Добавлены такие нежелательные реакции, как острый генерализованный экзантематозный пустулёз, мультиформная эритема.
2. «Нексиум» (МНН — эзомепразол) в лекарственных формах «пеллеты, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, и гранулы для приготовления суспензии для приёма внутрь, 10 мг» и «таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг, 40 мг»:
   • обновлены данные в разделе «Побочное действие». Добавлена информация в подраздел «Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей»: нежелательные реакции — острый генерализованный экзантематозный пустулёз и лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром) с частотой встречаемости «очень редко».

Ранее Минздрав попросил производителей лекарственных препаратов с эренумабом добавить в инструкции новое побочное действие этого вещества.