Катрен Стиль
«Колдрекс Найт» и 12 других ЛС исключены из госреестра
Министерство здравоохранения информирует о прекращении государственной регистрации лекарственных препаратов «Цибутол циклокапс», «Гинос», «Бетавер», «Грастива», «Фалиминт», «Колдрекс Найт», «Солпафлекс», «Сетебе 500», «Оспамокс», «Тетраспан 10», «Веро-винпоцетин», «ЭЙСИПИ», «Веро-амиодарон». Соответствующие приказы опубликованы в Государственном реестре лекарственных средств.
Причиной для отмены регистрации и исключения из реестра перечисленных препаратов являются обращения владельцев регистрационных удостоверений на препараты или их уполномоченных представителей.
Перечень ЛС, регистрация которых отменена:
| Торговое наименование (МНН) | Лекарственная форма | Производитель ЛС | Номер и владелец регистрационного удостоверения | Фармакотерапевтическая группа |
|
«Цибутол циклокапс» (сальбутамол) |
Капсулы для ингаляций | «Фармахеми Б.В.» (Нидерланды) | П N014241/01-2002 от 13.10.2008 г. выдано «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.» (Израиль) | Бронходилатирующее средство |
|
«Гинос» (гинкго двулопастного листьев экстракт) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 40 мг | АО «Верофарм» (Россия) | ЛС-000193 от 09.04.2010 г. выдано АО «Верофарм» (Россия) | Ангиопротекторное средство растительного происхождения |
|
«Бетавер» (бетагистин) |
Таблетки, 8 мг, 16 мг | АО «Верофарм» (Россия) | ЛС-002346 от 12.03.2012 г. выдано АО «Верофарм» (Россия) | Препарат гистамина |
|
«Грастива» (такролимус) |
Капсулы, 0,5 мг, 5 мг | АО «Верофарм» (Россия) | ЛП-003661 от 06.06.2016 г. выдано АО «Верофарм» (Россия) | Иммунодепрессивное средство |
|
«Фалиминт» (ацетиламинонитропропоксибензол) |
Драже, 25 мг | «Берлин-Хеми АГ» (Германия)/ЗАО «Берлин-Фарма» (Россия) | П N008973 от 10.08.2010 г. выдано ЗАО «Берлин-Фарма» (Россия) | Антисептическое средство |
|
«Колдрекс Найт» (МНН отсутствует) |
Сироп | «Рафтон Лабораториз Лимитед» (Великобритания) | П N015257/01 от 17.10.2008 г. выдано «ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер» (Великобритания) | Средство устранения симптомов простуды |
|
«Солпафлекс» (ибупрофен) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 200 мг | «ГлаксоСмитКляйн Дангарван Лтд» (Ирландия) | П N011299/01 от 01.07.2008 г. выдано «ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер» (Великобритания) | НПВС |
|
«Сетебе 500» (аскорбиновая кислота) |
Капсулы пролонгированного действия, 500 мг | «ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер ГмбХ & Ко.КГ» (Германия) | П N008210 от 16.05.2008 г. выдано «ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер ГмбХ & Ко.КГ» (Германия) | Витамин |
|
«Оспамокс» (амоксициллин) |
Таблетки диспергируемые, 500 мг, 750 мг, 1000 мг | «Сандоз ГмбХ» (Австрия) | ЛП-004073 от 11.01.2017 г. выдано «Сандоз д.д.» (Словения) | Антибиотик |
|
«Тетраспан 10» (гидроксиэтилкрахмал + [натрия хлорид + калия хлорид + кальция хлорид + магния хлорид + натрия ацетат + яблочная кислота]) |
Раствор для инфузий | «Б.Браун Медикал АГ» (Швейцария)/ООО «Гематек» (Россия) | ЛСР-008114/08 от 14.10.2008 г. выдано «Б.Браун Мельзунген АГ» (Германия) | Плазмозамещающее средство |
|
«Веро-винпоцетин» (винпоцетин) |
Таблетки, 5 мг | АО «Верофарм» (Россия) | Р N000327/01 от 03.04.2012 г. выдано АО «Верофарм» (Россия) | Препарат, улучшающий кровообращение и метаболизм головного мозга |
|
«ЭЙСИПИ» (эсциталопрам) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 5 мг, 10 мг, 20 мг | АО «Верофарм» (Россия) | ЛП-002063 от 25.04.2013 г. выдано АО «Верофарм» (Россия) | Антидепрессант |
|
«Веро-амиодарон» (амиодарон) |
Раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл | АО «Верофарм» (Россия) | Р N002637/01 от 26.05.2008 г. выдано АО «Верофарм» (Россия) | Антиаритмическое средство |
Напомним, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.
Ранее из государственного реестра были исключены мазь «Терафлю Бро» и ещё 12 других торговых наименований.
«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.
3333 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
зарегистрированным пользователям