18+

«Колдрекс Найт» и 12 других ЛС исключены из госреестра

«Колдрекс Найт» и 12 других ЛС исключены из госреестра

«Колдрекс Найт» и 12 других ЛС исключены из госреестра

Министерство здравоохранения информирует о прекращении государственной регистрации лекарственных препаратов «Цибутол циклокапс», «Гинос», «Бетавер», «Грастива», «Фалиминт», «Колдрекс Найт», «Солпафлекс», «Сетебе 500», «Оспамокс», «Тетраспан 10», «Веро-винпоцетин», «ЭЙСИПИ», «Веро-амиодарон». Соответствующие приказы опубликованы в Государственном реестре лекарственных средств.

Причиной для отмены регистрации и исключения из реестра перечисленных препаратов являются обращения владельцев регистрационных удостоверений на препараты или их уполномоченных представителей.

Перечень ЛС, регистрация которых отменена:

Торговое наименование (МНН) Лекарственная форма Производитель ЛС Номер и владелец регистрационного удостоверения Фармакотерапевтическая группа
«Цибутол циклокапс»
(сальбутамол)
Капсулы для ингаляций «Фармахеми Б.В.» (Нидерланды) П N014241/01-2002 от 13.10.2008 г. выдано «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.» (Израиль) Бронходилатирующее средство
«Гинос»
(гинкго двулопастного листьев экстракт)
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 40 мг АО «Верофарм» (Россия) ЛС-000193 от 09.04.2010 г. выдано АО «Верофарм» (Россия) Ангиопротекторное средство растительного происхождения
«Бетавер»
(бетагистин)
Таблетки, 8 мг, 16 мг АО «Верофарм» (Россия) ЛС-002346 от 12.03.2012 г. выдано АО «Верофарм» (Россия) Препарат гистамина
«Грастива»
(такролимус)
Капсулы, 0,5 мг, 5 мг АО «Верофарм» (Россия) ЛП-003661 от 06.06.2016 г. выдано АО «Верофарм» (Россия) Иммунодепрессивное средство
«Фалиминт»
(ацетиламинонитропропоксибензол)
Драже, 25 мг «Берлин-Хеми АГ» (Германия)/ЗАО «Берлин-Фарма» (Россия) П N008973 от 10.08.2010 г. выдано ЗАО «Берлин-Фарма» (Россия) Антисептическое средство
«Колдрекс Найт»
(МНН отсутствует)
Сироп «Рафтон Лабораториз Лимитед» (Великобритания) П N015257/01 от 17.10.2008 г. выдано «ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер» (Великобритания) Средство устранения симптомов простуды
«Солпафлекс»
(ибупрофен)
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 200 мг «ГлаксоСмитКляйн Дангарван Лтд» (Ирландия) П N011299/01 от 01.07.2008 г. выдано «ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер» (Великобритания) НПВС
«Сетебе 500»
(аскорбиновая кислота)
Капсулы пролонгированного действия, 500 мг «ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер ГмбХ & Ко.КГ» (Германия) П N008210 от 16.05.2008 г. выдано «ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер ГмбХ & Ко.КГ» (Германия) Витамин
«Оспамокс»
(амоксициллин)
Таблетки диспергируемые, 500 мг, 750 мг, 1000 мг «Сандоз ГмбХ» (Австрия) ЛП-004073 от 11.01.2017 г. выдано «Сандоз д.д.» (Словения) Антибиотик
«Тетраспан 10»
(гидроксиэтилкрахмал + [натрия хлорид + калия хлорид + кальция хлорид + магния хлорид + натрия ацетат + яблочная кислота])
Раствор для инфузий «Б.Браун Медикал АГ» (Швейцария)/ООО «Гематек» (Россия) ЛСР-008114/08 от 14.10.2008 г. выдано «Б.Браун Мельзунген АГ» (Германия) Плазмозамещающее средство
«Веро-винпоцетин»
(винпоцетин)
Таблетки, 5 мг АО «Верофарм» (Россия) Р N000327/01 от 03.04.2012 г. выдано АО «Верофарм» (Россия) Препарат, улучшающий кровообращение и метаболизм головного мозга
«ЭЙСИПИ»
(эсциталопрам)
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 5 мг, 10 мг, 20 мг АО «Верофарм» (Россия) ЛП-002063 от 25.04.2013 г. выдано АО «Верофарм» (Россия) Антидепрессант
«Веро-амиодарон»
(амиодарон)
Раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл АО «Верофарм» (Россия) Р N002637/01 от 26.05.2008 г. выдано АО «Верофарм» (Россия) Антиаритмическое средство

Напомним, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.

Ранее из государственного реестра были исключены мазь «Терафлю Бро» и ещё 12 других торговых наименований.

«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.

2006 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Facebook Twitter Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Комментарии
comments powered by HyperComments