Контроль за обслуживанием медицинского оборудования станет строже

Росздравнадзор получил новые полномочия по контролю техобслуживания медизделий (МИ).

На портале официального опубликования правовых актов 20 июля 2026 года был размещён приказ Минздрава от 15.06.2026 № 615н. Он вносит изменения в типовое положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утверждённое приказом МЗ РФ от 13 августа 2020 г. № 844н.

Согласно документу Минздрав расширил полномочия территориальных органов Росздравнадзора в сфере лицензирования техобслуживания медизделий. Теперь они наделены правом:

• вносить изменения в реестр лицензий;

• проводить оценку соответствия лицензиатов, подавших заявления на корректировку лицензии, установленным требованиям.

Новые полномочия распространяются на организации, осуществляющие техническое обслуживание МИ, за исключением случаев, когда оно проводится для собственных нужд юрлица или ИП, а также при работе с медизделиями низкой степени риска.

Документ будет действовать до 1 марта 2028 года.

Ранее КС писал о разработке нового порядка мониторинга техлидерства