18+

Мазь ацикловир и ещё 10 ЛС лишились регистрации

Мазь ацикловир и ещё 10 ЛС лишились регистрации

Мазь ацикловир и ещё 10 ЛС лишились регистрации

Министерство здравоохранения информирует об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов «Вераплекс», «Совриад», «Ацикловир», «Тимазид», «Альценорм», «Эфевелон», «Макситопир», «Индометацин», «Плизил», «Циннаризин» и «Седуксен». Приказы об этом опубликованы 30 декабря в Государственном реестре лекарственных средств.

В каждом случае решение о прекращении регистрации принято министерством на основании обращения владельца регистрационного удостоверения или его уполномоченного представителя.

Перечень ЛС, регистрация которых отозвана:

Торговое наименование (МНН) Лекарственная форма Производитель ЛС Номер и владелец регистрационного удостоверения Фармакотерапевтическая группа
«Вераплекс»
(медроксипрогестерон)
Таблетки, 100 мг, 250 мг, 500 мг «Тева Чешские Предприятия с.р.о» (Чешская Республика) / «Фармахеми Б.В.» (Нидерланды) П N014093/01 от 25.04.2008 г. выдано «Тева Фармацевтические предприятия Лтд.» (Израиль) Прогестаген
«Совриад»
(симепревир)
Капсулы, 150 мг «Янссен-Силаг С.п.А», Италия ЛП-002384 от 27.02.2014 г. выдано ООО  «Джонсон & Джонсон» (Россия) Противовирусное средство
«Ацикловир»
(ацикловир)
Мазь для местного и наружного применения, 5 % ООО «АЗТ Фарма К.Б.» (Россия) Р N000115/04 от 05.03.2009 г. выдано ООО «АЗТ Фарма К.Б.» (Россия) Противовирусное средство
«Тимазид»
(зидовудин)
Капсулы, 100 мг, 200 мг ООО «АЗТ Фарма К.Б.» (Россия) Р N003506/01 от 28.10.2009 г. выдано ООО «АЗТ Фарма К.Б.» (Россия) Противовирусное средство
«Альценорм»
(ривастигмин)
Капсулы, 1,5 мг, 3 мг, 4,5 мг, 6 мг «Тева Оперейшенс Поланд Сп.» (Польша) ЛСР-009012/10 от 31.08.2010 г. выдано «Тева Фармацевтические предприятия Лтд.» (Израиль) Ингибитор холинэстеразы
«Эфевелон»
(венлафаксин)
Таблетки, покрытые оболочкой, 25 мг, 37,5 мг, 50 мг, 75 мг АО «Актавис» (Исландия) / ЗАО «ЗиО-Здоровье» (Россия) ЛС-001391 от 17.06.2011 г. выдано АО «Актавис» (Исландия) Антидепрессант
«Макситопир»
(топирамат)
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 25 мг, 50 мг, 100 мг, 200 мг АО «Актавис» (Исландия) / ЗАО «ЗиО-Здоровье» (Россия) ЛСР-001044/08 от 26.02.2008 г. выдано АО «Актавис» (Исландия) Противоэпилептическое средство
«Индометацин»
(индометацин)
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 мг «Балканфарма – Дупница АД» (Болгария) П N012784/01 от 28.04.2011 г. выдано «Балканфарма – Дупница АД» (Болгария) НПВС
«Индометацин»
(индометацин)
Гель для наружного применения, 5 %, 10 % «Балканфарма – Дупница АД» (Болгария) П N012767/02 от 14.05.2009 г. выдано «Балканфарма – Дупница АД» (Болгария) НПВС
«Плизил»
(пароксетин)
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг «Плива Хрватска д.о.о.» (Хорватия) ЛС-002327 от 23.03.2012 г. выдано «Плива Хрватска д.о.о.» (Хорватия) Антидепрессант
«Циннаризин»
(циннаризин)
Таблетки, 25 мг «Балканфарма – Дупница АД» (Болгария) П N015269/01 от 11.08.2008 г. выдано «Балканфарма – Дупница АД» (Болгария) Блокатор «медленных» кальциевых каналов
«Седуксен»
(диазепам)
Таблетки, 5 мг ЗАО «Гедеон Рихтер-Рус» (Россия) Р N002110/01 от 27.12.2007 г. выдано ЗАО «Гедеон Рихтер-Рус» (Россия) Анксиолитическое средство (транквилизатор)

Напомним, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение служит крупный штраф размером в несколько сотен тысяч рублей.

Ранее из государственного реестра были исключены пять ЛС, в том числе комбинация антиконгестанта и эналаприла.

«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также список препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.

4922 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Facebook Twitter Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Комментарии
comments powered by HyperComments