«Метопролол» и 6 других импортных ЛС лишились регистрации

18+

Министерство здравоохранения сообщает об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов «Бленамакс», «Династат», «Эфевелон ретард», «Метопролол», «Имигран», «Аугментин СР» и «Зенхейл». Информация об этом опубликована 13 ноября в Государственном реестре лекарственных средств.

Во всех случаях решение об прекращении регистрации принято министерством на основании обращения владельца регистрационного удостоверения или его уполномоченного представителя.

Перечень ЛС, регистрация которых отозвана:

Торговое наименование (МНН)	Лекарственная форма	Производитель ЛС	Номер и владелец регистрационного удостоверения	Фармако-терапевтическая группа
«Бленамакс» (блеомицин)	Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 15ЕД	«Фармахеми Б.В.» (Нидерланды)	П N012754/01 от 20.05.2009г. выдано «Тева Фармацевтические предприятия» (Израиль)	Противоопухолевое средство
«Династат» (парекоксиб)	Лиофилизат для приготовления раствора для внутривеннного и внутримышечного введения, 40 мг	«Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В» (Бельгия)	П N015824/01 от 28.12.2009г. выдано «Пфайзер Инк.» (США)	НПВС
«Эфевелон ретард» (венлафаксин)	Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 37,5 мг, 75 мг, 150 мг	АО «Актавис» (Исландия)	ЛСР-003781/09 от 18.05.2009г. выдано АО «Актавис Групп» (Исландия)	Антидепрессант
«Метопролол» (метопролол)	Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, 100 мг	«Хемофарм А.Д» (Сербия)	ЛСР-003093/08 от 24.04.2008г. выдано «Хемофарм А.Д» (Сербия)	Бета1-адреноблокатор селективный
«Имигран» (суматриптан)	Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, 100 мг	«ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А» (Польша)	П N011752/01 от 18.05.2010г. выдано ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» (Россия)	Противомигренозное средство
«Аугментин СР» (амоксициллин + [клавулановая кислота])	Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг + 62,5 мг	«Глаксо Веллком Продакшен» (Франция)	ЛСР-001522/08 от 14.03.2008г. выдано ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» (Россия)	Антибиотик-пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибитор
«Зенхейл» (мометазон + формотерол)	Аэрозоль для ингаляций дозированный	«Мерк Шарп и Доум Корп» (США)	ЛП-001907 от 16.11.2012г. выдано ООО «МСД Фармасьютикалс» (Россия)	Бронходилатирующее средство комбинированное

Напомним, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение служит крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.

Ранее из государственного реестра были исключены шипучие таблетки ибупрофена и еще 6 других лекарственных препаратов.

«Катрен-Стиль» ежемесячно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвященных отзыву и изъятию ЛС, а также списком препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.

16 ноября 2020

Фото: depositphotos.com

Выпуск: №202, ноябрь 2020

4356 просмотров