Катрен Стиль
«Метопролол» и 6 других импортных ЛС лишились регистрации
Министерство здравоохранения сообщает об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов «Бленамакс», «Династат», «Эфевелон ретард», «Метопролол», «Имигран», «Аугментин СР» и «Зенхейл». Информация об этом опубликована 13 ноября в Государственном реестре лекарственных средств.
Во всех случаях решение об прекращении регистрации принято министерством на основании обращения владельца регистрационного удостоверения или его уполномоченного представителя.
Перечень ЛС, регистрация которых отозвана:
| Торговое наименование (МНН) | Лекарственная форма | Производитель ЛС | Номер и владелец регистрационного удостоверения | Фармако-терапевтическая группа |
|
«Бленамакс» (блеомицин) |
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 15ЕД |
«Фармахеми Б.В.» (Нидерланды) |
П N012754/01 от 20.05.2009г. выдано «Тева Фармацевтические предприятия» (Израиль) |
Противоопухолевое средство |
|
«Династат» (парекоксиб) |
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривеннного и внутримышечного введения, 40 мг |
«Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В» (Бельгия) |
П N015824/01 от 28.12.2009г. выдано «Пфайзер Инк.» (США) |
НПВС |
|
«Эфевелон ретард» (венлафаксин) |
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 37,5 мг, 75 мг, 150 мг |
АО «Актавис» (Исландия) |
ЛСР-003781/09 от 18.05.2009г. выдано АО «Актавис Групп» (Исландия) |
Антидепрессант |
|
«Метопролол» (метопролол) |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, 100 мг |
«Хемофарм А.Д» (Сербия) |
ЛСР-003093/08 от 24.04.2008г. выдано «Хемофарм А.Д» (Сербия) |
Бета1-адреноблокатор селективный |
|
«Имигран» (суматриптан) |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, 100 мг |
«ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А» (Польша) |
П N011752/01 от 18.05.2010г. выдано ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» (Россия) |
Противомигренозное средство |
|
«Аугментин СР» (амоксициллин + [клавулановая кислота]) |
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг + 62,5 мг |
«Глаксо Веллком Продакшен» (Франция) |
ЛСР-001522/08 от 14.03.2008г. выдано ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» (Россия) |
Антибиотик-пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибитор |
|
«Зенхейл» (мометазон + формотерол) |
Аэрозоль для ингаляций дозированный |
«Мерк Шарп и Доум Корп» (США) |
ЛП-001907 от 16.11.2012г. выдано ООО «МСД Фармасьютикалс» (Россия) |
Бронходилатирующее средство комбинированное |
Напомним, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение служит крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.
Ранее из государственного реестра были исключены шипучие таблетки ибупрофена и еще 6 других лекарственных препаратов.
«Катрен-Стиль» ежемесячно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвященных отзыву и изъятию ЛС, а также списком препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.
.png)
4950 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
зарегистрированным пользователям