Минэкономразвития представило новый механизм защиты патентных прав с экстренной блокировкой продаж

Роспатент может получить право приостанавливать продажи лекарств при нарушении патентных прав.

Минэкономразвития подготовило пакет документов, который позволит ведомству самостоятельно останавливать оборот спорных препаратов. Сейчас добиться остановки продаж можно только через суд или ФАС, однако такие разбирательства нередко длятся годами, позволяя нарушителям продолжать получать доход.

В пакет входят три документа:

• поправки в закон «Об обращении лекарственных средств», которые наделяют Роспатент новым правом;

• постановление правительства, закрепляющее соответствующее полномочие в положении о Роспатенте;

• правила рассмотрения жалоб на нарушения патентных прав. 

Сейчас документы согласовывают в Минюсте, Минпромторге, Минздраве, ФАС и в самом Роспатенте.

В Роспатенте будет создана комиссия для двухэтапного рассмотрения жалоб: предварительный этап займёт до 10 рабочих дней (с продлением на 10 при нехватке доказательств), а рассмотрение по существу — 25 рабочих дней (в сложных случаях — до 50). При подтверждении нарушения система «Честный знак» перестанет фиксировать движение спорного препарата, что фактически заблокирует его оборот. Параллельно с этим дело передадут уполномоченному должностному лицу Роспатента для привлечения виновных к ответственности. Оспорить решение о прекращении оборота ЛС будет сложнее, так как у Роспатента, в отличие от ФАС, будет прямое законодательное полномочие признавать факт патентного нарушения.

Ряд экспертов считают предложенный механизм блокировки оборота лекарств жёстким, а некоторые указывают на необходимость его введения, но с некоторыми поправками. В то же время многие опасаются, что принятие документов приведёт к злоупотреблению со стороны правообладателей, а также к перебоям с доступностью жизненно важных препаратов. 

Однако в пресс-службе Минэкономразвития успокоили: при разработке мер были учтены интересы всех участников фармрынка. В частности, при выявлении нарушений комиссией Роспатента продажа препарата будет заблокирована, но любое заинтересованное лицо (в том числе и нарушитель) может обратиться к правообладателю и урегулировать данный вопрос. В крайнем случае российские производители могут подать заявку в подкомиссию по использованию патентов при Минэкономразвития для получения принудительной лицензии, разрешающей использование патента без согласия правообладателя, например, при его отказе обеспечивать население России жизненно важным препаратом.

Ранее КС писал о том, что россияне назвали комфортный ценник на онлайн-консультацию фармацевта.