18+

Минпромторг готовится вводить большие штрафы за нарушения при производстве ЛС

Минпромторг готовится вводить большие штрафы за нарушения при производстве ЛС

Минпромторг готовится вводить большие штрафы за нарушения при производстве ЛС

Министерство промышленности и торговли планирует усилить ответственность за производство лекарственных средств без лицензии или за нарушения лицензионных требований. Для этого его специалисты подготовили проект поправок к Кодексу об административных правонарушениях, устанавливающих высокие штрафы за такие нарушения. Документ опубликован на портале проектов нормативных актов.

Минпромторг предлагает ввести в КоАП новую статью «Производство лекарственных средств для медицинского применения с нарушением лицензионных требований или без лицензии». В ней будут прописаны возможные нарушения, а также полагающиеся за это штрафы:

  • производство лекарственных средств без лицензии — штраф от 50 до 200 тысяч рублей для должностных лиц и от 500 тысяч до 1 миллиона — для юридических лиц;
  • производство ЛС с нарушением требований и условий, предусмотренных лицензией, — штраф от 40 до 50 тысяч для должностных лиц и от 200 до 500 тысяч — для юридических лиц;
  • производство лекарственных средств с грубым нарушением требований и условий лицензии — штраф для должностных лиц от 100 до 200 тысяч рублей, для юридических лиц — от 1 до 50 миллионов рублей или приостановление лицензии;
  • производство ЛС с грубыми нарушениями лицензии, повлекшие за собой причинение вреда жизни или здоровью (или при угрозе причинения вреда) — штраф от 300 до 600 тысяч рублей для должностных лиц и от 3 до 60 миллионов — для юридических лиц или приостановление действия лицензии.

Кроме этого, административную ответственность введут за невыполнение законных требований должностного лица Минпромторга при проведении проверок, а также за невыполнение в установленный срок предписания об устранении выявленных нарушений лицензионных требований.

При этом в документе указывается, что рассматривать дела об административных правонарушениях по новым статьям должен будет федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий лицензионный контроль в сфере производства лекарственных средств для медицинского применения, т. е. Минпромторг.

Ранее министерство подготовило поправки в закон «О лицензировании отдельных видов деятельности», расширяющие список нарушений, при которых лицензия на производство лекарственных средств может быть приостановлена или аннулирована.

1271 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Facebook Twitter Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Комментарии
comments powered by HyperComments