Минздрав изменил свою позицию об учётности атропина

Министерство здравоохранения выпустило новые разъяснения по поводу хранения и учёта лекарственных препаратов с атропином. Соответствующее информационное письмо имеется в распоряжении редакции «Катрен-Стиль».

Напомним, что в фармсообществе расходятся мнения по поводу отнесения атропина к препаратам, подлежащим предметно-количественному учёту. В приказе № 183н нет указания на МНН «атропин». Таким образом, этот препарат не является учётным. Однако в список II этого приказа включён изомер атропина — «L-стереоизомер атропина». В связи с этим некоторые эксперты полагают, что и сам атропин подлежит предметно-количественному учёту.

Для разъяснения этой ситуации в июне ассоциация «Аптечная Гильдия» обратилась в Минздрав за комментарием. Министерство в письме от 23 июня 2021 г. № 25–4/1216 ответило, что поскольку в приказе № 183н есть упоминание изомера атропина, то и само вещество подлежит предметно-количественном учёту.

Теперь, в новом информационном письме от 15 июля 2021 г. № 25–4/1399 Минздрав сообщает, что отзывает предыдущее письмо, и даёт новые разъяснения по атропину.

В письме сказано, что препараты атропина оказывают психоактивное воздействие на организм человека только при передозировке. Однако при применении в терапевтических дозах психоактивное воздействие не отмечается. Случаи формирования психической или физической зависимости при медицинском применении этих ЛС не зарегистрированы. Таким образом, Департамент лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава считает нецелесообразным включение лекарственных препаратов атропина в перечень лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учёту.

Ранее Министерство здравоохранения опубликовало проект приказа с обновлённым перечнем лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учёту, который придёт на смену приказу № 183н в следующем году.