18+

Минздрав легализует ещё одно условие назначения ЛС вне показаний

Минздрав легализует ещё одно условие назначения ЛС вне показаний

Минздрав легализует ещё одно условие назначения ЛС вне показаний

Министерство здравоохранения планирует разрешить применение лекарственных препаратов по показаниям, не указанным в инструкции (т. н. назначение «офф-лейбл»), при экспериментальных методах лечения. Проект соответствующих изменений в Положение об организации клинической апробации опубликован 24 мая на портале нормативных актов.

Клиническая апробация — это использование разработанных и ранее не применявшихся методов профилактики, диагностики, лечения или реабилитации при оказании медицинской помощи для подтверждения и доказательства их эффективности. Назначение такой терапии пациенту возможно только после согласования с Экспертным советом и Этическим комитетом Минздрава.

Министерство предлагает допустить применение лекарственных препаратов и медицинских изделий по показаниям, не указанным в инструкциях по их применению или руководстве по эксплуатации, в рамках методов клинической апробации. При этом назначение «офф-лейбл» должно быть подтверждено консилиумом врачей или врачебной комиссией медицинской организации, которая будет проводить экспериментальное лечение.

Ранее Минздрав подготовил проект поправок в закон № 323‑ФЗ «Об основах охраны здоровья», которые также разрешат включать в стандарты медицинской помощи детям лекарственные препараты вне инструкции по их применению, в частности, те ЛС, у которых нет показания к применению у пациентов детского возраста.

2974 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Facebook Twitter Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Комментарии
comments powered by HyperComments