18+

Минздрав разрешит назначать детям ЛС вне инструкции по применению

Минздрав разрешит назначать детям ЛС вне инструкции по применению

Минздрав разрешит назначать детям ЛС вне инструкции по применению

Министерство здравоохранения подготовило проект поправок в закон № 323‑ФЗ «Об основах охраны здоровья», которые в определённых случаях разрешат назначать детям лекарственные препараты, у которых в инструкции отсутствуют показания к их применению у детей. Документ опубликован 25 марта на портале нормативных актов.

Поправки позволят включать в стандарты медицинской помощи детям лекарственные препараты вне инструкции по их применению (т. н. назначение off-label). В частности, речь идёт об ЛС, в инструкции которых нет показания к применению у пациентов детского возраста.

Таким механизмом можно будет воспользоваться при лечении определённых заболеваний и состояний, перечень которых должен создать Минздрав. В качестве примера в пояснительной записке указано, что назначение off-label можно будет применять для терапии онкологических заболеваний у детей.

Необходимость такого законопроекта Минздрав объясняет тем, что практика применения препаратов off-label вызвана отсутствием или недоступностью альтернативной терапии, а также отсутствием желания некоторых производителей проводить пострегистрационные клинические исследования с целью расширения сферы использования препаратов у детей, поскольку это может быть коммерчески невыгодно.

1491 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Facebook Twitter Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Комментарии
comments powered by HyperComments