Минздрав напомнил импортёрам о правилах ввоза незарегистрированных ЛС

Министерство здравоохранения РФ выпустило информационное письмо, в котором напоминает импортёрам лекарственных препаратов, что необходимо сообщать о поставке этих ЛС в медицинские учреждения. Письмо опубликовано 17 сентября в Государственном реестре лекарственных средств.

Ведомство обращает внимание всех организаций, осуществляющих ввоз в Россию лекарственных препаратов (в том числе и незарегистрированных), предназначенных для оказания помощи конкретному пациенту (например, с тяжёлым или редким заболеванием), на то, что в соответствии с пунктом 15 Постановления Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 г. № 853 необходимо уведомить Минздрав о поставке таких ЛС в медучреждение.

Сделать это нужно в течение десяти рабочих дней со дня получения препаратов той организацией, где будет оказываться медицинская помощь пациенту.

Напомним, что в июне этого года в Россию была поставлена первая партия не имеющего в нашей стране регистрации лекарственного препарата «Онкаспар» (МНН — пэгаспаргаза), предназначенного для лечения пациентов детского возраста с острым лимфобластным лейкозом. Всего в Россию запланировано импортировать 1 970 упаковок «Онкаспара» до конца года.