В Россию ввезена первая партия импортного препарата для лечения острого лейкоза

Пресс-служба Министерства промышленности и торговли сообщает о поставке в Россию первой партии незарегистрированного лекарственного препарата «Онкаспар» (МНН пэгаспаргаза), предназначенного для лечения пациентов детского возраста с острым лимфобластным лейкозом. Информация об этом опубликована 21 июня.

Препарат применяют в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами для реиндукционной терапии острого лимфобластного лейкоза у детей и взрослых при развитии у них гиперчувствительности к нативным формам L-аспарагиназы.

«Онксаспар» не имеет регистрации в России, поэтому для обеспечения нуждающихся пациентов было принято решение импортировать ограниченное количество незарегистрированного ЛС.

Всего в Россию будет поставлено 1 970 упаковок «Онкаспара». Для этого Московскому эндокринному заводу, который выступает импортёром этого ЛС, был выделен 521 миллион рублей специальным распоряжением правительства.

В рамках первой партии в нашу страну было ввезено 1 395 упаковок препарата.

Ранее Минздрав предложил включать в стандарты медицинской помощи детям лекарственные препараты вне инструкции по их применению (т. н. назначение off-label). Например, когда в инструкции препарата нет показания к применению у пациентов детского возраста.