18+

Минздрав отменил регистрацию еще трех препаратов

Минздрав отменил регистрацию еще трех препаратов

Минздрав отменил регистрацию еще трех препаратов

Ведомство приняло решение отменить государственную регистрацию препаратов «Алестамин», «Цисотер» и препарата «Тэдаллис» в дозировках 5 мг и 20 мг. Информация об этом опубликована 8 апреля марта в Государственном реестре лекарственных средств.

Решение об отмене государственной регистрации всех перечисленных лекарственных средств принято на основании подачи заявлений от уполномоченных представителей держателей регистрационных удостоверений.

Список ЛС, лишившихся регистрации

Торговое наименование (МНН) Лекарственная форма Производитель ЛС Номер и владелец регистрационного удостоверения Фармакотерапевтическая группа
«Алестамин»
(дезлоратадин)
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг «Сандоз Прайвит Лимитед», Индия / «Лек д.д.», Словения ЛП-003856 от 23.09.2016, выдано «Сандоз д.д.», Словения Противоаллергическое средство
«Цисотер»
(цисплатин)
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 1 мг/мл «ТерДоз Фарма Прайвит Лимитед», Индия / ООО «Розлекс Фарм» ЛП-004140 от 13.02.2017, выдано ООО «АРС» Противоопухолевое средство
«Тэдаллис»
(тадалафил)
Таблетки, 5 мг «Сандоз Илач Сана иве Тиджарет А.С.», Турция ЛП-004014 от 08.12.2016, выдано «Сандоз д.д.», Словения Средство лечения эректильной дисфункции
«Тэдаллис»
(тадалафил)
Таблетки, 2,5 мг, 20 мг «Сандоз Илач Сана иве Тиджарет А.С.», Турция ЛП-003304 от 10.11.2015 Средство лечения эректильной дисфункции

Напомним, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение служит крупный штраф.

Ранее Минздрав отменил государственную регистрацию препарата «Танфломед» и еще четырех ЛС.

«Катрен-Стиль» ежемесячно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвященных отзыву и изъятию ЛС, а также последним изменениям в ГРЛС. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие «карантинных» или лишившихся регистрации препаратов. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.

2868 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Facebook Twitter Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Комментарии
comments powered by HyperComments