Минздрав планирует изменить Положение о лицензировании фармдеятельности

Министерство здравоохранения подготовило проект поправок в Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, касающихся введения нового вида деятельности для оптовиков. Соответствующий документ опубликован 27 декабря на портале нормативных актов.

Речь идёт об отдельном лицензировании двух новых видов деятельности:

• оптовая торговля лекарственным препаратом для медицинского применения с международным непатентованным наименованием «Этанол»;
• перевозка лекарственного препарата для медицинского применения с международным непатентованным наименованием «Этанол».

Для получения лицензии на указанные выше виды деятельности соискатель должен будет соответствовать дополнительным требованиям. Таким, например, как осуществление фармацевтической деятельности не менее пяти лет до подачи заявления, а также наличие специальных отдельных помещений для хранения ЛС с МНН «Этанол».

Сейчас, в действующем Положении о лицензировании фармдеятельности оптовая реализация и перевозка препаратов с этанолом не является отдельным видом деятельности и включена в общие понятия «оптовая торговля лекарственными средствами» и «перевозка ЛС».

Ранее Госдума ввела ограничения на оптовые поставки ЛС с этанолом. Препараты с МНН «Этанол» с этого года оптовики могут реализовывать только в специализированный круг организаций. Кроме этого, за нарушение этих ограничений Росздравнадзор теперь может приостановить оптовую лицензию на срок не менее месяца.