Минздрав планирует изменить правила формирования перечня ПКУ

Министерство здравоохранения опубликовало для общественного обсуждения проект поправок в правила включения лекарственных препаратов в перечень ЛС, подлежащих предметно-количественному учёту. Документ опубликован 2 февраля на портале нормативных актов.

В первую очередь ведомство предлагает уточнить критерий «социальная значимость», заменив его более развёрнутой формулировкой:

«Наличие данных о целесообразности включения лекарственного средства в перечень, основанных на информации о его эффективности ‎при стационарном или амбулаторном лечении пациентов и полученных ‎от не менее чем 30 % субъектов Российской Федерации».

Также «степень общественной опасности и угрозы причинения вреда здоровью» перестанет являться одним из критериев для изменения перечня.

Кроме этого, при подаче предложения о включении в перечень ПКУ нового лекарственного средства оно должно будет содержать дополнительную информацию:

«Зафиксированные случаи нарушений аптечными организациями ‎и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию ‎на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения (‎за исключением лекарственных препаратов, впервые зарегистрированных ‎в Российской Федерации)».

Напомним, что последняя версия перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учёту, была утверждена в сентябре прошлого года.