18+

Минздрав попросили отложить регистрацию отечественной вакцины от коронавируса

Минздрав попросили отложить регистрацию отечественной вакцины от коронавируса

Минздрав попросили отложить регистрацию отечественной вакцины от коронавируса

Ассоциация организаций по клиническим исследованиями (АОКИ) обратилась с письмом к Министерству здравоохранения с просьбой перенести государственную регистрацию российской вакцины от коронавируса COVID-19 до завершения третьей фазы испытаний препарата. Об этом 10 августа пишет РБК.

АОКИ отмечает, что в клинических испытаниях вакцины, разработанной Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи, приняло участие менее ста человек, тогда как обычно третья фаза проводится с участием нескольких тысяч людей. Именно в заключительной стадии исследований можно получить информацию не только об эффективности, но и о безопасности препарата.

Авторы письма отмечают, что разработчики вакцины планируют в первую очередь привить пенсионеров, поскольку они относятся к группе риска COVID-19. Однако в настоящий момент отсутствуют данные о безопасности применения препарата у пожилых людей. Ведь именно эта группа населения часто имеет ослабленный иммунитет и ряд других сопутствующих заболеваний.

Ассоциация предлагает Минздраву отложить регистрацию вакцины до завершения клинических исследований третьей фазы и момента, когда препарат будет представлять из себя конечный продукт с налаженным производством. Представители организации отмечают, что вопрос с выбором производственных площадок для изготовления вакцины еще не решен, а значит контролирующие органы не могут проверить качество выпускаемой продукции.

В АОКИ считают, что форсировать регистрацию отечественного препарата, чтобы обогнать зарубежные фармкомпании не имеет смысла, поскольку в других странах аналогичные вакцины уже проходят третью фазу клинических исследований с участием тысяч человек.

Напомним, что отечественная вакцина от коронавирусной инфекции была разработана специалистами ФГБУ НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи. Ее клинические испытания также проводились в военном госпитале им. Бурденко. Кроме этого в России в настоящий момент проводятся клинические исследования 7 препаратов на возможность их применения в лечении нового коронавируса.

914 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Facebook Twitter Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Комментарии
comments powered by HyperComments