Минздрав расширит перечень ЛС, на которые не распространяется закон № 171‑ФЗ

Министерство здравоохранения подготовило проект поправок в положение о работе комиссии, которая занимается формированием перечня спиртосодержащих лекарственных препаратов, на деятельность по производству, изготовлению и обороту которых не распространяется действие Федерального закона № 171‑ФЗ «О государственном регулировании алкогольной продукции». Документ опубликован 15 сентября на портале нормативных актов.

Главным изменением станет расширение функций комиссии. Сейчас, согласно приказу от 10 апреля 2019 г. № 207н, она формирует перечень на основе заявок о лекарственных препаратах, информация о которых содержится в Государственном реестре лекарственных средств. Минздрав предлагает также включать в перечень ЛС, которые указаны не только в российском реестре, но и в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза. Следовательно, в случае принятия поправок перечень может быть расширен.

Кроме этого, в положение вносятся некоторые стилистические корректировки, а также вводится обязанность комиссии публиковать информацию о проведённых заседаниях в интернете. Сейчас публикацией результатов работы комиссии занимается Департамент общественного здоровья и коммуникаций Минздрава.

В конце июля Государственная Дума ужесточила контроль за оборотом препаратов с этанолом, установив для оптовых организаций ограничения по поставкам таких ЛС.

Ранее производители спиртосодержащих ЛС предупредили о росте цен на такие препараты в случае возможного введения акцизов на этанол, использующийся в качестве фармацевтической субстанции.