Минздрав разрешил ввоз незарегистрированных ЛП из-за дефицита препаратов от гемофилии

В России возникла нехватка препаратов для лечения гемофилии В, пишет газета «Коммерсантъ. Здоровье+».

По данным издания, в нашей стране не хватает как плазменного, так и рекомбинантного фактора свёртывания IX, который выступает в качестве основной заместительной терапии для больных с гемофилией.

Проблема с доступностью рекомбинантного фактора связана с трудностями в поставках сырья у единственного российского производителя «Генериум». Дефицит плазменного фактора возник из‑за прекращения отгрузок одним из ключевых поставщиков, а именно компанией Octapharma, которая сократила поставки из‑за низкой рентабельности.

Чтобы избежать перебоев с препаратами от гемофилии, Минздрав разрешил ввоз незарегистрированных лекарств: 

• «Фармстандарт» будет поставлять фактор свёртывания IX без указания производителя;

• ООО «Пфайзер инновации» ввезёт оригинальный нонакога альфа (Benefix). В августе ведомство закупило Benefix на 77,8 млн рублей в рамках госпрограммы высокозатратных нозологий из-за выявленной в июне дефектуры препарата.

Президент Всероссийского общества гемофилии Юрий Жулев подтвердил нехватку фактора свёртывания IX для пациентов с этим заболеванием. Он напомнил, что гемофилия В относится к наследственным заболеваниям, вызванным дефицитом именно этого белка в крови. По данным Всероссийского общества гемофилии, в стране насчитывается 14,5 тыс. пациентов с гемофилией и иными нарушениями свёртываемости крови. 

Ранее КС писал о динамике российской фармацевтической промышленности за первые семь месяцев 2026 года.