Минздрав рекомендовал добавить новое побочное действие в инструкцию противоопухолевого ЛС

Министерство здравоохранения рекомендует всем производителям лекарственных препаратов с МНН «азацитидин» обновить инструкции по применению. Информационное письмо об этом опубликовано 2 февраля в Государственном реестре лекарственных средств.

Необходимость обновления связана с выявлением нового возможного побочного действия препарата. В связи с этим в раздел «Побочное действие» в подраздел «нарушения со стороны кожи и подкожных тканей» необходимо добавить реакцию «кожный васкулит» с частотой возникновения «частота неизвестна».

Азацитидин является противоопухолевым средством, пиримидиновым нуклеозидным аналогом цитидина. Показанием к его применению являются миелодиспластические синдромы, такие как рефрактерная анемия, рефрактерная анемия с кольцевыми сидеробластами, рефрактерная анемия с избытком бластов, рефрактерная анемия с избытком бластов на стадии трансформации и хронический миеломоноцитарный лейкоз.

Согласно государственному реестру в России зарегистрировано четыре торговых наименования с таким действующим веществом: «Фармазацит», «Онурег», «Вайдаза» и «Азацитидин-Промомед».

Ранее Минздрав рекомендовал всем производителям лекарственных препаратов с действующим веществом «линезолид» добавить в инструкции новое побочное действие.