Минздрав рекомендовал изменить показания к применению препаратов с гинкго

Министерство здравоохранения обратилось к производителям лекарственных препаратов с действующим веществом «гинкго двулопастного листьев экстракт» в пероральных формах с рекомендацией внести изменения в инструкции по применению. Информационное письмо об этому опубликовано 8 августа в Государственном реестре лекарственных средств.

Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий министерства сообщает, что сейчас в гражданском обороте находятся ЛС с экстрактом гинкго, у которых в инструкции указана неактуальная информация об опыте их применения. В связи с этим всем производителям таких лекарственных препаратов в лекарственных формах таблеток и капсул необходимо изложить раздел «Показания» в следующей единой редакции:

1. Для препаратов, отпускаемых по рецепту: «Дисциркуляторная энцефалопатия различной этиологии (развивающаяся вследствие инсульта, черепно-мозговой травмы, у пациентов пожилого возраста), сопровождающаяся: снижением внимания, ослаблением памяти, снижением интеллектуальных способностей, нарушением сна, головокружением, шумом в ушах».
2. Для безрецептурных ЛС: «Симптоматическое лечение когнитивных нарушений у взрослых (ухудшение памяти, снижение концентрации внимания и интеллектуальных способностей); В составе комплексной терапии головокружения вестибулярного происхождения в качестве вспомогательного лечения в дополнение к вестибулярной реабилитации; Симптоматическое лечение тиннитуса (звон или шум в ушах)».

Согласно Государственному реестру лекарственных средств в России зарегистрировано 13 торговых наименований препаратов с МНН «гинкго двулопастного листьев экстракт» в пероральных лекарственных формах.

Ранее компания «Орион Фарма» внесла изменения в инструкцию по применению лекарственного препарата «Дивигель» (эстрадиол), посвящённых особенностям применения ЛС у пациентов, получающих терапию гепатита С.