Минздрав утвердил новые фармакопейные статьи об изготовлении ЛС в аптеках

Министерство здравоохранения утвердило общие фармакопейные статьи, устанавливающие требования к качеству экстемпоральных лекарственных средств. Об этом 28 августа сообщает пресс-служба ведомства.

Согласно приказу от 25.08.2023 № 448 с 1 сентября вводятся следующие общие фармакопейные статьи:

• ОФС. 1.8.0001 «Лекарственные препараты аптечного изготовления»,
• ОФС. 1.8.0003 «Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде жидких лекарственных форм»,
• ОФС. 1.8.0004 «Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде мягких лекарственных форм»,
• ОФС. 1.8.0005 «Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде твёрдых лекарственных форм»,
• ОФС. 1.8.0006 «Стерильные лекарственные препараты аптечного изготовления»,
• ОФС. 1.8.0002 «Лекарственные препараты аптечного изготовления для детей»,
• ОФС. 1.4.1.0043 «Выбор лекарственных форм для детей»,
• ОФС. 1.11.0004 «Радиофармацевтические лекарственные препараты экстемпорального изготовления»,
• ОФС. 1.8.0007 «Гомеопатические лекарственные препараты аптечного изготовления»,
• ОФС. 1.4.1.0018 «Настои и отвары».

Напомним, что в конце мая были утверждены новые правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов аптечными организациями. При этом в новый приказ не вошли некоторые важные моменты, касающиеся процесса изготовления ЛС, которые были перечислены в приложении к действовавшему ранее порядку. Речь идёт, например, о допустимых отклонениях в массе отдельных доз, нормативах изготовления гомеопатических гранул, условиях стерилизации и так далее. Теперь все эти параметры утверждены в отдельных фармакопейных статьях.

Ознакомиться с новыми статьями Фармакопеи XV издания можно в соответствующем разделе сайта Министерства здравоохранения.