На фармрынке ЕАЭС будет единство

В пятницу 15 августа 2025 года утверждена Концепция развития общего рынка лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Документ был принят на заседании Евразийского межправительственного совета в Чолпон-Ате (Кыргызстан). Концепция должна повысить доступность безопасных и качественных лекарств для граждан стран Союза.

Концепция посвящена дальнейшему укреплению нормативно-правовой основы функционирования фармацевтического рынка, в частности за счёт работы над фармакопеей (собранием документов, регламентирующих требования к качеству ЛС), которая на сегодняшний день состоит из двух томов. В документе прописано, что в перспективе Евразийская экономическая комиссия (ЕЭК) будет работать над созданием базы стандартных образцов препаратов и запустит единый реестр уполномоченных лабораторий в каждом государстве — члене ЕАЭС. 

Основными направлениями дальнейшего развития рынка, согласно Концепции, являются:

• совершенствование и оптимизация регистрационных процедур и регулирования обращения лекарств; 

• повышение эффективности работы информационных систем;

• развитие инфраструктуры и компетенций в странах Союза, сотрудничество при производстве фармпродукции;

• регулирование обращения ЛС с учётом международного опыта.

Регистрационные удостоверения лекарственных препаратов, выданные по национальным правилам, сохранят своё действие до 2026 года, после чего такие препараты должны пройти процедуру приведения регдосье в соответствие с актами ЕАЭС и быть включены в Единый реестр зарегистрированных лекарственных средств ЕАЭС. С 1 января 2026 года в государствах — членах Союза будут обращаться ЛП, имеющие только регудостоверения ЕАЭС.