На создание стандартных образцов препаратов выделят полмиллиарда рублей

Министерство промышленности и торговли в 2023 году направит в Агентство по технологическому развитию 500 млн руб. для разработки российских стандартных образцов. Об этом 27 февраля пишет ТАСС со ссылкой на пресс-службу Минпромторга.

В прошлом году в рамках поддержки российских производителей стандартных образцов из федерального бюджета уже было выделено 300 млн рублей, что позволило в течение года зарегистрировать 83 стандартных образца. Эти средства расходуются в качестве грантов для производителей. В этом году Агентство по технологическому развитию планирует завершить регистрацию 261 образца. На эти цели агентство дополнительно получит 500 млн рублей из бюджета.

Напомним, что согласно определению из закона № 61‑ФЗ стандартные образцы ― это «вещества, посредством сравнения с которыми осуществляется контроль качества исследуемых ЛС с помощью физико-химических и биологических методов в целях подтверждения их соответствия требованиям нормативной документации, установленным при регистрации, и которые применяются для калибровки стандартных образцов производителя, используемых для контроля качества и иных целей при обращении лекарственных средств».

Весной прошлого года зарубежные регуляторы (FDA, EDQM) прекратили поставки стандартных образцов в Россию. Таким образом, производителям для контроля качества приходится пользоваться иностранными образцами из сформированных ранее запасов. В связи с этим правительством принимаются меры по созданию собственного реестра стандартных образцов.