Началась регистрация нового теста для определения иммунитета к COVID-19

В Министерство здравоохранения подана заявка на государственную регистрацию препарата «КоронаДерм-PS» — кожного теста на наличие или отсутствие иммунитета к коронавирусу COVID-19. Информация об этом опубликована 21 декабря в Государственном реестре лекарственных средств.

«КоронаДерм-PS» разработан в Санкт-Петербургском НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Пастера. Это тест для определения клеточного иммунитета к коронавирусу. В его основе лежит реакция гиперчувствительности замедленного типа, которая, в частности, применяется в виде пробы Манту для диагностики туберкулёза.

Препарат представляет собой стерильный изотонический раствор для внутрикожного введения, содержащий рекомбинантный гибридный белок, включающий участки структурных белков S, M, N, E коронавируса SARS-CoV-2, продуцируемый генетически модифицируемой культурой клеток штамма Escherichia coli BL21. Он вводится подкожно, а через 72 часа проводится измерение диаметра покраснения и уплотнения в участке инъекции. По этим параметрам определяется Т-клеточный иммунитет, который пропорционален величине кожной реакции.

Таким образом, для проведения теста не требуется дорогостоящего лабораторного оборудования и специальных реагентов. Тестирование можно проводить в амбулаторных условиях. Производитель теста — компания «Нанолек».

Ранее в России был зарегистрирован лекарственный препарат «Эвушелд» (тиксагевимаб + цилгавимаб), предназначенный для профилактики коронавирусной инфекции COVID-19. Он может быть назначен пациентам, имеющим противопоказания к вакцинации, для доконтактной (предэкспозиционной) профилактики COVID-19.