Новые данные о безопасности иммунодепрессанта

Росздравнадзор сообщил о новых данных по безопасности лекарственного препарата «Яквинус» (МНН — тофацитиниб). Информационное письмо об этом опубликовано на сайте Росздравнадзора 18 июня.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств информационные материалы для пациентов, разработанные ООО «Пфайзер Инновации» в качестве дополнительной меры минимизации рисков, связанных с применением лекарственного препарата «Яквинус» (МНН — тофацитиниб).

Возможные риски во время приёма препарата:

• инфекции и некоторые виды злокачественных новообразований, включая рак;

• инфекции, сердечно-сосудистые заболевания и некоторые виды злокачественных новообразований в возрасте после 65 лет;

• нежелательные реакции, иммуносупрессии и инфекции при приёме с другими лекарствами.

Нежелательные реакции, о которых нужно сообщить врачу, — это затруднение дыхания, боль в груди или в верхней части спины, кашель, тромбообразование, чувство нехватки воздуха, холодный пот, чувство тошноты или внезапное головокружение и другие симптомы.

Нельзя использовать препарат, если:

• проводится вакцинация;

• возникла беременность или проводится её планирование.

Женщинам в детородном возрасте минимум в течение четырёх недель после приёма последней дозы препарата рекомендуется применять эффективные методы контрацепции. Кормление грудью на фоне приёма лекарства также запрещено.

Напомним, что «Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие подобных препаратов. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.