Новые данные по безопасности антикоагулянтов

Прием прямых пероральных антикоагулянтов (апиксабан, дабигатрана этексилат, эдоксабан и ривароксабан) может повышать риск развития повторных тромботических событий у пациентов с антифосфолипидным синдромом. Об этом сообщают производители препаратов «Эликвис» (апиксабан) и «Прадакса» (дабигатрана этексилат). Соответствующие информационные письма опубликованы 22 июля на сайте Росздравнадзора.

Такие данные были получены по результатам клинических исследований, где проводилось сравнение ривароксабана и варфарина на предмет риска тромбоэмболических осложнений у пациентов с диагностированным антифосфолипидным синдромом (АФС) и тромбозом в анамнезе. У 12 % пациентов, принимавших ривароксабан, были отмечены осложнения, в то время как в группе варфарина такого действия зафиксировано не было.

Увеличение риска рецидивов тромботических осложнений по сравнению с антагонистами витамина К может быть свойственно и другим прямым пероральным антикоагулянтам. В связи с этим такие препараты не рекомендуются пациентам с АФС, особенно пациентам с высоким риском (при наличии положительных результатов всех трех антифосфолипидных тестов на выявление волчаночного антикоагулянта, антикардиолипиновых антител и антител к бета-2 гликопротеину I).

Производители отмечают, что в настоящий момент подобные данные для апиксабана и других препаратов группы прямых пероральных антикоагулянтов у пациентов с АФС ограничены из‑за отсутствия завершенных клинических исследований.

Ранее о выявлении новых рисков осложнений при применении ЛС сообщали производители иммунодепрессанта «Лемтрада» и глазных капель «Тобрадекс».