Общий рынок медизделий снова на паузе

Минздрав предложил продлить переходный период регистрации и перерегистрации медицинских изделий для стран — членов ЕАЭС. Документ находится на этапе общественного обсуждения.

На портале проектов нормативных правовых актов 17 октября 2025 года был опубликован проект постановления о внесении изменений в ПП РФ № 1684 от 30 ноября 2024 года. Документ предлагает продлить переходный период возможности регистрации медизделий в соответствии с законодательством государств — членов ЕАЭС, установленный статьёй 11 Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года. 

Основная причина вносимых изменений — наличие нерешённых вопросов функционирования общего рынка медизделий в ЕАЭС и экономическая ситуация, требующая сохранение национальных правил регистрации медизделий до 2028 года.

Корректировки вносятся в первый абзац статьи 11 указанного выше соглашения и второй абзац пункта 7 ПП РФ № 1684 от 30 ноября 2024 г., согласно которым:

• переходный период возможности перерегистрации медизделий продлевается до 31 декабря 2028 года (сейчас срок установлен до 31 декабря 2026 года);

• срок подачи заявления об экспертизе или регистрации медицинского изделия продлевается до 31 декабря 2027 года (в настоящий момент он установлен до 31 декабря 2025 года).

Если постановление примут, оно вступит в силу со дня его официального опубликования. Общественное обсуждение и антикоррупционная экспертиза завершатся 1 ноября 2025 года.

Ранее КС писал о том, что РПН занялся теневым рынком БАД.