Одобрен новый препарат для лечения сахарного диабета

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) рекомендовало выдать маркетинговое разрешение в Европейском союзе на противодиабетический препарат Teizeild (теплизумаб) от французской компании Sanofi.

Teizeild применяется для отсрочки развития сахарного диабета I типа третьей стадии у взрослых и детей от восьми лет с сахарным диабетом I типа второй стадии. Действующее вещество теплизумаб — антитело, которое замедляет прогрессирование заболевания, снижая скорость саморазрушения бета-клеток поджелудочной железы у пациента. Лекарство вводят внутривенно один раз в день в течение 14 дней.

Рекомендация ЕМА основана на результатах рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования, в котором приняли участие 76 пациентов с диабетом I типа второй стадии. Teizeild увеличил среднее время до перехода от второй стадии диабета I типа к третьей с 25 до 50 месяцев. По данным других исследований, лечение теплизумабом значительно улучшает работу бета-клеток поджелудочной железы по сравнению с терапией плацебо.

К самым частым побочным эффектам препарата относятся снижение уровня лейкоцитов и сыпь. Около 2 % пациентов сообщали о развитии синдрома высвобождения цитокинов, проявляющегося лихорадкой, рвотой, одышкой, головной болью и снижением артериального давления. 

Диабет I типа — это хроническое заболевание, при котором иммунная система организма разрушает бета-клетки поджелудочной железы, вырабатывающие инсулин. В результате глюкоза накапливается в крови, что приводит к возникновению разных симптомов, таких как голод, частое мочеиспускание, потеря веса и усталость. Со временем патология может привести к поражению сердца, кровеносных сосудов, нервов, глаз и почек. Чтобы контролировать уровень глюкозы, таким пациентам требуются ежедневные инъекции инсулина.

Ранее КС писал о том, что Минздрав торопит производителей пройти перерегистрацию по правилам ЕАЭС.