Оператор ФГИС МДЛП получит полномочия по контролю за оборотом ЖНВЛП?

Минпромторг предложил повысить эффективность системы мониторинга движения лекарств (ФГИС МДЛП) и урегулировать отдельные вопросы оборота маркированных препаратов, в том числе жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). 

Проект размещён на федеральном портале проектов нормативных правовых актов 7 октября 2026 года. Изменения вносятся в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утверждённое постановлением Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. № 1556.

Для повышения контроля за движением лекарств, цены на которые регулируются государством, Минпромторг предлагает:

• ввести штатный и профилактический режимы для бесперебойного взаимодействия ФГИС МДЛП с другими госсистемами и инфосистемами субъектов обращения ЛП;

• уточнить порядок внесения в систему информации о предельной отпускной цене на препараты из перечня ЖНВЛП, а также о фактических отпускных ценах производителей;

• расширить перечень причин для блокировки системой сведений о вводе в оборот, об обороте и (или) выводе из оборота лекарств;

• обеспечить получение информации по государственным и муниципальным контрактам из единой инфосистемы в сфере закупки.

Кроме того, оператор системы мониторинга получит право списывать коды идентификации в системе, если субъект обращения лекарств прекратил деятельность; при прекращении действия лицензии на производство ЛС, на фармдеятельность, на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений или лицензии на медицинскую деятельность. Списание будет происходить по истечению двух месяцев с момента прекращения работы или отзыва лицензии.  

Предполагается, что постановление вступит в силу по истечении 60 календарных дней с даты его официального опубликования. Общественное обсуждение продлится до 22 октября 2026 года, а антикоррупционная экспертиза завершится 14 октября 2026 года.

Ранее КС писал об изменении предельных размеров платы за фарминспекции.