Опубликован алгоритм наиболее типичных действий с маркированными ЛС (скачать)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения составила рекомендации по действиям субъектов обращения лекарственных средств с маркированными и немаркированными лекарственными препаратами в наиболее распространенных ситуациях. Информация опубликована на сайте ведомства 10 сентября.

Рекомендации представляют собой ответы на 6 самых типичных вопросов, которые могут возникнуть у производителей, поставщиков и аптек при работе с маркированными ЛС. В основном вопросы посвящены действиям с лекарственными препаратами, не имеющими идентификационных знаков.

Ведомство напоминает, что, согласно специальным правилам оборота лекарств без маркировки, ЛС без кодов DataMatrix могут быть ввезены в Россию, если они произведены до 1 июля 2020 года. При этом для их доступа на рынок нужно получить разрешение специальной комиссии. Если такие препараты каким‑то образом поступят в оборот в обход этой процедуры, то их обращение будет приостановлено.

Кроме этого, Росздравнадзор отмечает, что если дистрибьютер отгрузил в аптечную сеть лекарственные препараты как немаркированный товар, то их можно реализовывать без передачи данных в систему маркировки при условии, что они произведены до 1 июля 2020 года и на момент поставки в системе мониторинга отсутствовали сведения об их нахождении на балансе грузоотправителя.

С полным перечнем ответов на вопросы контрольного ведомства можно ознакомиться по ссылке.