Опубликован проект новых Правил отпуска лекарственных средств

Министерство здравоохранения представило проект нового порядка отпуска лекарственных препаратов. Новые правила объединят в себе большинство действующих документов, касающихся реализации ЛС. Проект приказа опубликован 5 апреля на портале нормативных актов.

Новые правила заменят действующие сейчас приказы Минздрава:

• № 403н от 11 июля 2017 г. «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения»;
• № 735н от 26 августа 2010 г «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями»;
• приказ № 562н от 17 мая 2012 г. «Об утверждении порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества».

Таким образом, все положения этих трёх приказов будут объединены в один документ. Так, в новых правилах, помимо порядка отпуска ЛС аптечными организациями, будет прописано, какие препараты могут отпускать медицинские организации и их обособленные подразделения. Кроме этого, в разделе отпуска ЛС, содержащих малые количества наркотических и психотропных веществ, будут указаны точные количества веществ на дозу препарата, которые сейчас перечислены в приказе № 562н.

Кроме этого, в правилах будет прописана возможность отпуска наркотических и психотропных лекарственных препаратов для инкурабельных больных по доверенности, если состояние пациента не позволяет получить лекарства лично. Напомним, что такая возможность прописана в проекте нового порядка оформления рецептов.

Также в новом порядке, по сравнению с приказом № 403н, исключены требования к отпуску лекарственных препаратов по требованиям-накладным. Возможно, этот вопрос впоследствии будет регулировать другой нормативный акт.

В остальном новые правила отпуска практически дословно повторяют нормы, содержащиеся в указанных выше приказах.

Ожидаемая дата вступления в силу нового порядка отпуска ЛС — 1 сентября 2021 года.