18+

Опубликован проект руководства по производству ЛС, содержащих опасные вещества

Опубликован проект руководства по производству ЛС, содержащих опасные вещества

Опубликован проект руководства по производству ЛС, содержащих опасные вещества

Коллегия Евразийской экономической комиссии представила для публичного обсуждения руководство по производству препаратов, в состав которых входят опасные вещества. Документ описывает требования к методам производства таких ЛС в соответствии с другими законами и актами, принятыми в Евразийском экономическом союзе. Проект руководства опубликован 6 августа на сайте ЕАЭС.

Руководство разработано для создания условий по обеспечению безопасности при изготовлении лекарственных средств, в производстве которых используются материалы, способные навредить персоналу или окружающей среде.

В документе подчеркивается, что он не заменяет законы по охране окружающей среды и охране труда государств — членов ЕАЭС, но содержит общие принципы, которые необходимо исполнять на территории Союза.

Руководство содержит требования к помещениям для выполнения технологического процесса, а также к площадкам производства и хранения лекарственных препаратов или активной фармацевтической субстанции.

В документе перечислены основные методы защиты от перекрестной контаминации, экспозиции персонала или попадания опасных веществ в окружающую среду: от проектирования помещений до описания необходимой системы вентиляции и использования специальных защитных устройств работниками предприятия.

Ранее в Евразийской экономической комиссии составили рекомендации по выбору торговых наименований лекарственных препаратов, а также определили правила создания группировочного названия препаратов, если у веществ в их составе отсутствует МНН.

961 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Facebook Twitter Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Комментарии
comments powered by HyperComments