Опубликованы результаты госконтроля медизделий за минувший год

Росздравнадзор представил доклад о федеральном госконтроле за обращением медицинских изделий (МИ) за 2024 год. Соответствующее письмо было опубликовано на сайте ведомства 11 марта 2025 года. 

Согласно документу в 2024 году проведено 11 659 профилактических мероприятий, из них в 9624 случаях было осуществлено консультирование, а в 752 случаях объявлены предостережения. 

Что касается внеплановых контрольных мероприятий, их число составило 559, среди них: 

• выборочный контроль проведён в 374 случаях;

• инспекционный визит — в 37;

• документарная проверка — в 20;

• выездная проверка — в 128.

Также, согласно отчёту, Росздравнадзор провёл 3008 контрольных действий, а именно 559 осмотров, 559 опросов, 630 отборов проб, 630 испытаний, 630 экспертиз.

Нарушения обязательных требований выявлены у 44 контролируемых лиц. Ведомством было наложено административных штрафов на сумму 60 млн рублей. Все штрафы оплачены юрлицами. 

Также в письме сообщается, что в отчётный период Росздравнадзором проведена нормативно-правовая работа по совершенствованию законодательства РФ, а именно принято участие в разработке ПП РФ № 744 от 31.05.2024.

Ранее Росздравнадзор представил доклад о проведённом госконтроле ЛС за 2024 год.