Отечественная вакцина от аллергии проходит регистрацию

Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА России) подало заявку на регистрацию российской вакцины против аллергена пыльцы берёзы и перекрёстной пищевой аллергии — «Аллергарда». 

По данным главы ФМБА России Вероники Скворцовой, сейчас вакцина проходит третью фазу клинических исследований. «Завершены первая и вторая фазы клинических исследований, вовсю идёт третья фаза клинических исследований аллерговакцины, разработанной Государственным научным центром иммунологии ФМБА. По результатам первой и второй фаз доказана не только безопасность, хорошая переносимость вакцины, но и очень высокая её эффективность. При том что сезон пыления в этом году был аномально высоким, в пять раз была превышена плотность пылевых частиц, 25 % [испытуемых] вообще не наблюдали реакции на эти частицы из тех, кто обычно тяжело страдает аллергией. У остальных в шесть раз была снижена аллергическая реакция. И сейчас уже мы подали заявку на регистрацию этой вакцины», — рассказала она.

Напомним, что курс отечественной вакцины «Аллергарда» состоит из трёх–пяти инъекций в первый год и до двух инъекций перед следующими сезонами цветения, в то время как другие препараты требуют до 30 инъекций.

Кроме того, ФМБА зарегистрировало вакцину против гемофильной инфекции, поражающей органы дыхания, центральную нервную систему и суставы. На данный момент вакцина уже поступила в гражданский оборот.

Ранее КС писал о введении в ЕАЭС балльной системы происхождения фармпродукции.