18+

Отечественный «Преднизолон» и еще 12 препаратов исключены из Государственного реестра

Отечественный «Преднизолон» и еще 12 препаратов исключены из Государственного реестра

Отечественный «Преднизолон» и еще 12 препаратов исключены из Государственного реестра

Министерство здравоохранения информирует об отмене государственной регистрации и исключении из реестра лекарственных препаратов «Кальциумфолинат-Эбеве», «Оптимарк», «Максипим», «Амитриптилин-АКОС», «Аллергорус», «Проксодолол», «Преднизолон», «Ампициллин», «Ампициллин-АКОС», «Амфотерицин В», «Ацикловир», четырех лекарственных форм препарата «Бифосин» и лекарственного средства «Карбамазепин». Соответствующие приказы опубликованы 30 июля в Государственном реестре лекарственных средств.

Решение об отмене регистрации всех перечисленных лекарственных средств принято на основании подачи заявлений от уполномоченных представителей владельцев регистрационных удостоверений.

Полный список ЛС, лишившихся регистрации:

Торговое наименование (МНН) Лекарственная форма Производитель ЛС Номер и владелец регистрационного удостоверения Фармакотерапевтическая группа
«Кальциумфолинат-Эбеве»
(кальция фолинат)
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 10 мг/мл «Сандоз ГмбХ», Австрия / «Эбеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ», Австрия П N014892/03 от 01.04.2008, выдано «Сандоз д.д.», Словения Витамин – антидот антагонистов фолиевой кислоты (модификатор биологического действия фторурацила)
«Оптимарк»
(гадоверсетамид)
Раствор для внутривенного введения, 500 мкмоль/мл АО «ОРТАТ», Россия / «Либерал-Фларсхэйм Компани ЛЛС», США ЛСР-001897/10 от 12.03.2010, выдано «Либерал-Фларсхэйм Компани ЛЛС», США Контрастное средство для МРТ
«Максипим»
(цефепим)
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 500 мг, 1000 мг «Корден Фарма Латина С.п.А», Италия П N015873/01 от 30.06.2009, выдано «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США Антибиотик-цефалоспорин
«Амитриптилин-АКОС»
(амитриптилин)
Раствор для внутримышечного введения, 10 мг/мл ОАО «Синтез» Р N002755/01 от 30.11.2009, выдано ОАО «Синтез» Антидепрессант
«Аллергорус»
(белкометазон)
Спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза ОАО «Синтез» ЛП-003263 от 21.10.2015, выдано ОАО «Синтез» Глюкокортикостероид для местного применения
«Проксодолол»
(бутиламиногидроксипропоксифеноксиметил метилоксадиазол)
Капли глазные, 1 % ОАО «Синтез» Р N001067/01 от 16.01.2008, выдано ОАО «Синтез» Противоглаукомное средство
«Преднизолон»
(преднизолон)
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 30 мг/мл ОАО «Синтез» ЛП-003832 от 14.09.2016, выдано ОАО «Синтез» Глюкокортикостероид
«Ампициллин»
(ампициллин)
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь,   мг, 250 мг, 500 мг, 250 мг/5 мл ОАО «Синтез» Р N000068/01 от  20.12.2007, выдано ОАО «Синтез» Антибиотик
«Ампициллин-АКОС»
(ампициллин)
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 0,5 г, 0,25 г ОАО «Синтез» Р N000068/06 от 05.11.2008, выдано ОАО «Синтез» Антибиотик
«Амфотерицин В»
(амфотерицин В)
Мазь для наружного применения, 30000 ЕД/г ОАО «Синтез» ЛС-000788 от 14.05.2010, выдано ОАО «Синтез» Противогрибковое средство
«Ацикловир»
(ацикловир)
Таблетки, 400 мг ОАО «Синтез» ЛП-004048 от 27.12.2016, выдано ОАО «Синтез» Противовирусное средство
«Бифосин»
(бифоназол)
Раствор для наружного применения, 1 % ОАО «Синтез» Р N002487/01 от 15.01.2009, выдано ОАО «Синтез» Противогрибковое средство
«Бифосин»
(бифоназол)
Крем для наружного применения, 1 % ОАО «Синтез» Р N002487/02 от 23.01.2009, выдано ОАО «Синтез» Противогрибковое средство
«Бифосин»
(бифоназол)
Порошок для наружного применения, 1 % ОАО «Синтез» Р N002487/03 от 19.12.2008, выдано ОАО «Синтез» Противогрибковое средство
«Бифосин»
(бифоназол)
Спрей для наружного применения, 1 % ОАО «Синтез» ЛС-002576 от 28.10.2010, выдано ОАО «Синтез» Противогрибковое средство
«Карбамазепин»
(карбамазепин)
Таблетки 200 мг ЗАО «Канонфарма Продакшн» Р N002633/01 от 01.07.2008, выдано ЗАО «Канонфарма Продакшн» Противоэпилептическое средство

Ранее из Государственного реестра были исключены «Цинковая мазь» и еще два других лекарственных препарата.

Напомним, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение служит крупный штраф.

«Катрен-Стиль» ежемесячно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвященных отзыву и изъятию ЛС, а также последним изменениям в ГРЛС. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие «карантинных» или лишившихся регистрации препаратов. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.

3523 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Facebook Twitter Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Комментарии
comments powered by HyperComments