Отечественный «Преднизолон» и еще 12 препаратов исключены из Государственного реестра

Министерство здравоохранения информирует об отмене государственной регистрации и исключении из реестра лекарственных препаратов «Кальциумфолинат-Эбеве», «Оптимарк», «Максипим», «Амитриптилин-АКОС», «Аллергорус», «Проксодолол», «Преднизолон», «Ампициллин», «Ампициллин-АКОС», «Амфотерицин В», «Ацикловир», четырех лекарственных форм препарата «Бифосин» и лекарственного средства «Карбамазепин». Соответствующие приказы опубликованы 30 июля в Государственном реестре лекарственных средств.

Решение об отмене регистрации всех перечисленных лекарственных средств принято на основании подачи заявлений от уполномоченных представителей владельцев регистрационных удостоверений.

Ранее из Государственного реестра были исключены «Цинковая мазь» и еще два других лекарственных препарата.

Напомним, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение служит крупный штраф.

«Катрен-Стиль» ежемесячно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвященных отзыву и изъятию ЛС, а также последним изменениям в ГРЛС. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие «карантинных» или лишившихся регистрации препаратов. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.