Катрен Стиль
Отменена госрегистрация восьми лекарственных препаратов
Министерство здравоохранения сообщило об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов «Гальнора СР», «Зепозия», «Ксофиго» и пяти других. Также была исключена из госреестра одна фармсубстанция.
Соответствующие письма были опубликованы 27 августа 2026 года в Государственном реестре лекарственных средств. Регистрация указанных ниже торговых наименований отменена на основании поступивших в Минздрав заявлений от уполномоченных представителей владельцев регистрационных удостоверений на препараты.
|
Торговое наименование (МНН) |
Лекарственная форма |
Производитель ЛС |
Номер и владелец регистрационного удостоверения |
Фармакотерапевтическая группа |
|
(галантамин) |
Капсулы с пролонгированным высвобождением |
АО «КРКА, д.д., Ново место» (Словения) |
ЛП-№(000315)-(РГ-RU) от 20.07.2021 выдано АО «КРКА, д.д., Ново место» (Словения) |
Деменции средства лечения |
|
(озанимод) |
Капсулы |
ОАО «Фармстандарт‑Лексредства» (Российская Федерация) |
ЛП-№(008340)-(РГ-RU) от 27.12.2024 выдано «Селджен Интернешнл Сарл.» (Швейцария) |
Иммунодепрессанты, селективные иммунодепрессанты |
|
(радия хлорид) |
Раствор для внутривенного введения |
«Байер АС» (Норвегия) |
ЛП-№(008183)-(РГ-RU) от 18.12.2024 выдано ООО «Байер АГ» (Германия) |
Терапевтические радиофармацевтические средства; другие терапевтические радиофармацевтические средства |
|
(метопролол) |
Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой |
АО «КРКА, д.д., Ново место» (Словения) |
ЛП-№(000054)-(РГ-RU) от 06.05.2020 выдано АО «КРКА, д.д., Ново место» (Словения) |
Бета1-адреноблокаторы селективные |
|
(олмесартан медоксомил) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой |
АО «КРКА, д.д., Ново место» (Словения) |
ЛП-№(000394)-(РГ-RU) от 19.10.2021 выдано АО «КРКА, д.д., Ново место» (Словения) |
Ангиотензина II рецепторов антагонисты |
|
(пасиреотид) |
Раствор для подкожного введения |
«Рекордати Рэа Дизизез» (Франция) |
ЛП-002254 от 26.09.2013 выдано «Рекордати Рэа Дизизез» (Франция) |
Соматостатины (синтетические аналоги) |
|
(тадалафил) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой |
АО «КРКА, д.д., Ново место» (Словения) |
ЛП-№(000253)-(РГ-RU) от 27.05.2021 выдано АО «КРКА, д.д., Ново место» (Словения) |
Эректильной дисфункции средства лечения — ФДЭ5 ингибиторы |
|
(тенофовир + эмтрицитабин) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой |
АО «КРКА, д.д., Ново место» (Словения) |
ЛП-№(003299)-(РГ-RU) от 29.09.2023 выдано АО «КРКА, д.д., Ново место» (Словения) |
Противовирусные средства системного действия; противовирусные средства прямого действия; комбинации противовирусных средств для лечения ВИЧ-инфекций |
Важно помнить, что в случае, если производитель / владелец РУ / уполномоченное лицо не продлевает срок действия РУ лекарственного препарата либо производитель / владелец / уполномоченное лицо подаёт заявление об отмене регистрации ЛП, то, согласно федеральному закону от 30.01.2024 № 1-ФЗ, в России разрешается обращение лекарственных препаратов с отменённым регистрационным удостоверением, произведённых и введённых в оборот в период действия РУ, до истечения их срока годности.
Во всех остальных случаях реализация препарата после его исключения из реестра запрещена, является правонарушением по статье 6.33 Кодекса об административных правонарушениях и влечёт наложение административного штрафа в размере до нескольких сотен тысяч рублей или приостановление деятельности на срок до 90 суток. При этом стоит отметить, что сообщение об отзыве ЛС по причине отмены регистрации появляется позже, чем информация об отмене. Поэтому очень важно вовремя отслеживать препараты, лишённые регистрации, и причины отзыва, чтобы не допустить правонарушения.
Также Минздрав сообщил об исключении из госреестра следующих фармсубстанций:
|
Торговое наименование (МНН) |
Лекарственная форма |
Производитель ЛС |
Номер и владелец регистрационного удостоверения |
Фармакотерапевтическая группа |
|
(амлодипин) |
Субстанция-порошок |
АО «КРКА, д.д., Ново место» (Словения) |
ЛС-000404 от 23.04.2010 выдано АО «КРКА, д.д., Ново место» (Словения) |
Блокаторы кальциевых каналов; производные дигидропиридина |
Ранее КС писал об отмене госрегистрации шести ЛС.
31 августа 2026
Текст: Наталья Грушина
Фото: © LiudmylaSupynska (istockphoto.com)
Выпуск: №272, август 2026102 просмотров
.png)
102 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
зарегистрированным пользователям