Отменена государственная регистрация двух китайских фармсубстанций

Министерство здравоохранения сообщает о принятом решении исключить из государственного реестра субстанции «Акарбоза» и «Азтреонам с L-аргинином» производства китайской компании «Чжэцзян Хайсан Фармасьютикал Ко. Лтд». Информация об этом опубликована 1 апреля в Государственном реестре лекарственных средств.

Регистрация указанных субстанций отменена на основании подачи соответствующего заявления от уполномоченного лица — компании ООО «ФармТехнологии».

Согласно реестру, в России зарегистрировано три торговых наименования антибиотиков с действующим веществом азтреонам. Из трёх компаний, производящих эти препараты, только одна заявляла об использовании субстанции «Азтреонам» от компании «Чжэцзян Хайсан Фармасьютикал Ко. Лтд». Речь идёт о препарате «Азтреабол» производства ООО «ПФК «Пребенд»».

Две другие компании в изготовлении ЛС применяют субстанцию индийского производства или другой китайской фирмы.

Что касается акарбозы, то в настоящий момент в России не зарегистрировано ни одного препарата с этим действующим веществом. Регистрация единственного ЛС с этим МНН — «Глюкобай» производства компании «Байер» — была отменена в конце марта.