Катрен Стиль
Отменена государственная регистрация «Пимафукорта» и ещё пяти препаратов
Министерство здравоохранения сообщает об отмене регистрации и исключении из реестра лекарственных средств «Сорбистерит», «Пимафукорт», «Перекись водорода», «Партобулин СДФ», «Норпролак», «Меногон». Информация об этом опубликована в Государственном реестре лекарственных средств 20 сентября.
Регистрация указанных ниже ЛС отменена на основании заявления от владельца регистрационного удостоверения на препарат или его уполномоченного представителя.
|
Торговое наименование (МНН) |
Лекарственная форма |
Производитель ЛС |
Номер и владелец регистрационного удостоверения |
Фармакотерапевтическая группа |
|
«Сорбистерит» (кальция полистиролсульфонат) |
Порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь и ректального введения |
«Фрезениус Медикал Кеа Дойчланд ГмбХ» (Германия) |
ЛП-001334 от 08.12.2011 г. выдано «Фрезениус Медикал Кеа Нейролоджика Дойчланд ГмбХ» (Германия) |
Регуляторы водно-электролитного баланса и КЩС |
|
«Пимафукорт» (гидрокортизон + неомицин + натамицин) |
Крем для наружного применения |
«Теммлер Италия С.р.Л.» (Италия) |
П N012689/02 от 13.10.2008 г. выдано «ЛЕО Фарма А/С» (Дания) |
Глюкокортикостероиды в комбинациях |
|
«Перекись водорода» (водорода пероксид) |
Раствор для местного и наружного применения 3 % |
ООО «Лекарь» (Россия) |
ЛСР-006685/10 от 15.07.2010 г. выдано ООО «Лекарь» (Россия) |
Антисептики и дезинфицирующие средства |
|
«Партобулин СДФ» (иммуноглобулин человека антирезус Rho(D)) |
Раствор для внутримышечного введения, 1250 МЕ/мл |
«Бакстер АГ» (Австрия) |
ЛСР-009449/08 от 26.11.2008 г. выдано «Бакстер АГ» (Австрия) |
Иммуноглобулины |
|
«Норпролак» (хинаголид) |
Таблетки, 25 мкг, 50 мкг, 75 мкг, 150 мкг |
«Ферринг ГмбХ» (Германия) |
П N012402/01 от 10.10.2011 г. выдано «Ферринг Арцнаймиттель ГмбХ» (Германия) |
Дофаминомиметики |
|
«Меногон» (менотропин) |
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, 75 МЕ ФСГ + 75 МЕ ЛГ |
«Ферринг ГмбХ» (Германия) / ООО «Изварино Фарма» (Россия) |
П N012199/01 от 15.07.2011 г. выдано «Ферринг ГмбХ» (Германия) |
Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты |
Кроме этого, отменена государственная регистрация фармацевтической субстанции «Десмопрессина ацетат» (МНН — десмопрессин) производства «Ферринг Интернешнл СА» (Швейцария), номер реестровой записи ФС-002028 от 01.04.2020 г.
Ранее была отменена регистрация 34 лекарственных препаратов, в том числе практически всех торговых наименований с действующим веществом «ранитидин».
Напоминаем, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.
«Катрен-Стиль» ежемесячно составляет перечень лекарственных средств, оборот которых был прекращён Росздравнадзором, а также препаратов, которые были отозваны производителями или лишились государственной регистрации. Последний обзор информационных писем регулятора со списком таких ЛС за август читайте по этой ссылке.
21 сентября 2022
Фото: prostooleh / Фотобанк Фотодженика
Выпуск: №225, сентябрь 20224264 просмотров
4264 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
зарегистрированным пользователям