18+

Отменена государственная регистрация «Пимафукорта» и ещё пяти препаратов

Отменена государственная регистрация «Пимафукорта» и ещё пяти препаратов

Отменена государственная регистрация «Пимафукорта» и ещё пяти препаратов

Министерство здравоохранения сообщает об отмене регистрации и исключении из реестра лекарственных средств «Сорбистерит», «Пимафукорт», «Перекись водорода», «Партобулин СДФ», «Норпролак», «Меногон». Информация об этом опубликована в Государственном реестре лекарственных средств 20 сентября.

Регистрация указанных ниже ЛС отменена на основании заявления от владельца регистрационного удостоверения на препарат или его уполномоченного представителя.

Торговое наименование (МНН)

Лекарственная форма

Производитель ЛС

Номер и владелец регистрационного удостоверения

Фармакотерапевтическая группа

«Сорбистерит»

(кальция полистиролсульфонат)

Порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь и ректального введения

«Фрезениус Медикал Кеа Дойчланд ГмбХ» (Германия)

ЛП-001334 от 08.12.2011 г. выдано «Фрезениус Медикал Кеа Нейролоджика Дойчланд ГмбХ» (Германия)

Регуляторы водно-электролитного баланса и КЩС

«Пимафукорт»

(гидрокортизон + неомицин + натамицин)

Крем для наружного применения

«Теммлер Италия С.р.Л.» (Италия)

П N012689/02 от 13.10.2008 г. выдано «ЛЕО Фарма А/С» (Дания)

Глюкокортикостероиды в комбинациях

«Перекись водорода»

(водорода пероксид)

Раствор для местного и наружного применения 3 %

ООО «Лекарь» (Россия)

ЛСР-006685/10 от 15.07.2010 г. выдано ООО «Лекарь» (Россия)

Антисептики и дезинфицирующие средства

«Партобулин СДФ»

(иммуноглобулин человека антирезус Rho(D))

Раствор для внутримышечного введения, 1250 МЕ/мл

«Бакстер АГ» (Австрия)

ЛСР-009449/08 от 26.11.2008 г. выдано «Бакстер АГ» (Австрия)

Иммуноглобулины

«Норпролак»

(хинаголид)

Таблетки, 25 мкг, 50 мкг, 75 мкг, 150 мкг

«Ферринг ГмбХ» (Германия)

П N012402/01 от 10.10.2011 г. выдано «Ферринг Арцнаймиттель ГмбХ» (Германия)

Дофаминомиметики

«Меногон»

(менотропин)

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, 75 МЕ ФСГ + 75 МЕ ЛГ

«Ферринг ГмбХ» (Германия) / ООО «Изварино Фарма» (Россия)

П N012199/01 от 15.07.2011 г. выдано «Ферринг ГмбХ» (Германия)

Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты

 

Кроме этого, отменена государственная регистрация фармацевтической субстанции «Десмопрессина ацетат» (МНН — десмопрессин) производства «Ферринг Интернешнл СА» (Швейцария), номер реестровой записи ФС-002028 от 01.04.2020 г.

Ранее была отменена регистрация 34 лекарственных препаратов, в том числе практически всех торговых наименований с действующим веществом «ранитидин».

Напоминаем, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.

«Катрен-Стиль» ежемесячно составляет перечень лекарственных средств, оборот которых был прекращён Росздравнадзором, а также препаратов, которые были отозваны производителями или лишились государственной регистрации. Последний обзор информационных писем регулятора со списком таких ЛС за август читайте по этой ссылке.

2582 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Читайте по теме