Отменена государственная регистрация препарата для лечения ВИЧ

Росздравнадзор в своем официальном письме от 12 июля 2019 года сообщает о том, что 25 июня Министерством здравоохранения Российской Федерации было принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из Государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата Реатаз® (МНН: атазанавир), капсулы, 300 мг.

По данным регулятора, подобное решение принято на основании подачи заявления уполномоченного юридического лица ООО «Бристол-Майерс Сквибб».

По данным ГРЛС, показания к применению препарата «Реатаз» (МНН: атазанавир) — лечение ВИЧ-1 инфекции в комбинации с другими антиретровирусными препаратами. Атазанавир является азапептидным ингибитором протеазы ВИЧ-1.

На данный момент, помимо «Реатаза», в ГРЛС указано 7 препаратов атазанавира российского и индийского производства.

Производители нередко подают заявки на отмену регистрации своих препаратов. Так, в мае 2019 года по инициативе компании «Тева» Минздрав отменил регистрацию сразу 11 препаратов.

Также в этом году Минздрав внес изменения в порядок оформления регистрационного досье на лекарственные препараты.