18+

Статьи / Журнал /

Изменилась форма регистрационного досье на лекарственные препараты

Изменилась форма регистрационного досье на лекарственные препараты

Министерство здравоохранения внесло изменения в порядок, по которому составляется досье на лекарственные препараты, предназначенные для государственной регистрации. Соответствующий приказ от 26.02.2019 № 97н зарегистрирован в Минюсте и опубликован 29 марта.

Теперь в регистрационном досье производители стали обязаны указывать сведения о регистрации в качестве налогоплательщика в стране регистрации. Это может быть ИНН для отечественных компаний или код налогоплательщика (или его аналог) — в случае с иностранными производителями.

Ранее подобные поправки (об указании ИНН) были включены в форму заявления на внесение изменений в регистрационное досье. Требования о наличии в досье номера налогоплательщика содержатся в Федеральном законе № 425‑ФЗ от 28.12.17, принятом в конце 2018 года.

Напомним, что в августе прошлого года изменилась форма регистрационного досье для медицинских изделий — индивидуальным предпринимателям разрешили быть держателями удостоверений.

523 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Facebook Twitter Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Комментарии
comments powered by HyperComments