Отменена регистрация антидиарейного препарата

Министерство здравоохранения сообщает о решении компании «Санофи-Авентис групп» приостановить государственную регистрацию препарата «Бактисубтил». Информация об этом опубликована 19 февраля в Государственном реестре лекарственных средств.

Отмене регистрации подлежит эубиотик «Бактисубтил» в лекарственной форме капсулы по 35 мг производства ЗАО «ФармФирма Сотекс». Регистрационный номер удостоверения препарата: П N012671/01 от 18.02.2008 (выдано «Лаборатории Авентис», Франция).

Рекомендуем вам проверить наличие указанного препарата в ассортименте вашей аптеки и при необходимости поместить его в карантин. Реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ).

Ранее из Государственного реестра были исключены гиполипидемические таблетки и средство от грибка.

«Катрен-Стиль» ежемесячно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвященных отзыву и изъятию ЛС, а также последним изменениям в ГРЛС. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие «карантинных» или лишившихся регистрации препаратов. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте в статье «Зимний карантин».