Отменена регистрация более 40 лекарственных средств (список)
Министерство здравоохранения приняло решение отменить государственную регистрацию лекарственных препаратов «Кандибене», «Кальций-Д3 Актавис», «Онириа», «Нейпоген», «Мимпара», «Меморель», «Мамифол», «Лидокаин», «Дорипрекс», «Ксумапар», «Антралив», «Комбивир», «Антабус», «Амбросан», «Кординорм», «Карведилол ШТАДА», «Скинлайт», «Делецит», «Ифенек», «РИНИВИРА», «Диспланор», «Римекор», «Рилептид», «Рибапег», «Ревалид-Тева», «Раствор для перитонеального диализа с глюкозой и низким содержанием кальция», «Проктоседил М», «Ацизол», «Батрафен», «Флексен», «Гастал Ликво», «Урокиназа медак», «Инфиджо», «Тевабон», «Валз Комби», «Вентер», «Фунготербин», «Цисагаст». Информация об этом опубликована 24 февраля в Государственном реестре лекарственных средств.
Регистрация указанных ЛС отменена на основании подачи соответствующего заявления от уполномоченного представителя держателя регистрационного удостоверения.
Торговое наименование (МНН) | Лекарственная форма | Производитель ЛС | Номер и владелец регистрационного удостоверения | Фармакотерапевтическая группа |
«Кандибене» (клотримазол) |
Раствор для наружного применения, 1 % | «Меркле ГмбХ» (Германия) | П N015523/02 от 06.03.2009 г. выдано «Ратиофарм ГмбХ» (Германия) | Противогрибковые средства |
«Кальций-Д3 Актавис» (МНН отсутствует) |
Таблетки жевательные (мятные, шоколадные) | «ПТ Актавис Индонезия» | ЛСР-006120/10 от 30.06.2010 г. выдано «Актавис Групп АО» (Исландия) | Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани в комбинациях |
«Онириа» (золпидем) |
Капли для приёма внутрь, 10 мг/мл | «Италфармако С.п.А» (Италия) | ЛП-002277 от 15.10.2013 г. выдано «Италфармако С.п.А» (Италия) | Снотворные средства |
«Нейпоген» (филграстим) |
Раствор для подкожного введения | «Амджен Европа Б.В.» (Нидерланды) / ООО «Добролек» (Россия) | П N011221/02 от 09.06.2010 г. выдано «Амджен Европа Б.В.» (Нидерланды) | Стимуляторы гемопоэза |
«Мимпара» (цинакальцет) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 30 мг, 60 мг, 90 мг | «Амджен Европа Б.В.» (Нидерланды) / ООО «Добролек» (Россия) | ЛСР-001784/08 от 17.03.2008 г. выдано «Амджен Европа Б.В.» (Нидерланды) | Другие гормоны, их аналоги и антагонисты |
«Меморель» (мемантин) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг | ООО «Хемофарм» (Россия) / ООО «Скопинфарм» (Россия) | ЛП-000758 от 29.09.2011 г. выдано АО «Нижфарм» (Россия) | Другие нейротропные средства |
«Мамифол» (фолиевая кислота) |
Таблетки, 0,4 мг | «Италфармако С.п.А» (Италия) | ЛС-002247 от 04.05.2010 г. выдано «Италфармако С.п.А» (Италия) | Стимуляторы гемопоэза |
«Лидокаин» (лидокаин) |
Раствор для инъекций, 20 мг/мл | ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) | П N014235/01 от 12.05.2008 г. выдано ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) | Местные анестетики |
«Дорипрекс» (дорипенем) |
Порошок для приготовления раствора для инфузий, 500 мг | «Фарма Пэкеджинг Солюшенс» (США) | ЛСР-004580/08 от 17.06.2008 г. выдано «Шионоги энд Ко, Лтд.» (Япония) | Карбапенемы |
«Ксумапар» (парацетамол) |
Гранулы для приготовления суспензии для приёма внутрь, 1 г | «Италфармако С.п.А» (Италия) | ЛСР-004524/10 от 21.05.2010 г. выдано «Италфармако С.п.А» (Италия) | Анилиды |
«Антралив» (фосфолипиды) |
Капсулы, 300 мг | АО «Нижфарм» (Россия) | ЛСР-005768/10 от 23.06.2010г. выдано АО «Нижфарм» (Россия) | Гепатопротекторы |
«Комбивир» (зидовудин + ламивудин) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 200 мг + 150 мг | «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.» (Польша) | П N016050/01 от 13.11.2009 г. выдано «ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед» (Великобритания) | Средства для лечения ВИЧ-инфекции |
«Антабус» (дисульфирам) |
Таблетки шипучие | «Кемвелл Биофарма Пвт. Лтд.» (Индия) | ЛСР-005928/08 от 28.07.2008 г. выдано «Актавис Групп ПТС ехф» (Исландия) | Средства для коррекции нарушений при алкоголизме, токсико- и наркомании |
«Амбросан» (амброксол) |
Раствор для приёма внутрь, 7,5 мг/мл | «ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.» (Чехия) | ЛП-001046 от 21.10.2011 г. выдано «ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.» (Чехия) | Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей |
«Кординорм» (бисопролол) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 5 мг, 10 мг | «Каталент Германия Шорндорф ГмбХ» (Германия) | ЛСР-001043/08 от 26.02.2008 г. выдано «Актавис Групп ПТС ехф» (Исландия) | Бета-адреноблокаторы |
«Карведилол ШТАДА» (карведилол) |
Таблетки, 12,5 мг, 25 мг | ООО «Хемофарм» (Россия) | Р N001581/01 от 12.05.2008 г. выдано АО «Нижфарм» (Россия) | Альфа- и бета-адреноблокаторы |
«Скинлайт» (мометазон + гепарин натрия) |
Крем для наружного применения | АО «Нижфарм» (Россия) | ЛП-000924 от 18.10.2011 г. выдано АО «Нижфарм» (Россия) | Антикоагулянты в комбинациях |
«Делецит» (холина альфосцерат) |
Раствор для инфузий и внутримышечного введения | «Биологичи Италия Лабораториез С.Р.Л.» (Италия) | ЛП-001536 от 27.02.2012 г. выдано ООО «ИТФ» (Россия) | Ноотропы |
«Делецит» (холина альфосцерат) |
Капсулы, 400 мг | «Каталент Италия С.п.А» (Италия | ЛП-001577 от 07.03.2012 г. выдано ООО «ИТФ» (Россия | Ноотропы |
«Ифенек» (эконазол) |
Раствор для наружного применения | «Италфармако С.п.А» (Италия) | П N013922/01 от 17.04.2009 г. выдано «Италфармако С.п.А» (Италия) | Противогрибковые средства |
«Ифенек» (эконазол) |
Крем для наружного применения | «Италфармако С.п.А» (Италия) | П N013922/03 от 17.04.2009 г. выдано «Италфармако С.п.А» (Италия) | Противогрибковые средства |
«Ифенек» (эконазол) |
Порошок для наружного применения | «Италфармако С.п.А» (Италия) | П N013922/04 от 17.04.2009 г. выдано «Италфармако С.п.А» (Италия) | Противогрибковые средства |
«Ифенек» (эконазол) |
Суппозитории вагинальные | «Италфармако С.п.А» (Италия) | П N013922/02 от 17.04.2009 г. выдано «Италфармако С.п.А» (Италия) | Противогрибковые средства |
«РИНИВИРА» (осельтамивир) |
Капсулы, 75 мг | ЗАО «Сантоника» (Литва) | ЛП-005967 от 06.12.2019 г. выдано ЗАО «Сантоника» (Литва) | Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства |
«Диспланор» (цисплатин) |
Концентрат для приготовления раствора для инфузий и внутрибрюшного введения | «Синдан-Фарма С.К С.р.Л.» (Румыния) | ЛСР-005213/10 от 07.06.2010 г. выдано «Актавис Групп АО» (Исландия) | Алкилирующие средства |
«Римекор» (триметазидин) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг | ООО «Хемофарм» (Россия) | ЛС-000611 от 10.06.2010 г. выдано АО «Нижфарм» (Россия) | Антигипоксанты и антиоксиданты |
«Рилептид» (рисперидон) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 1 мг, 2 мг, 3 мг, 4 мг | ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) | ЛС-001392 от 23.08.2010 г. выдано ЗАО «Фармацевтический завод ГИС» (Венгрия) | Нейролептики |
«Рибапег» (рибавирин) |
Таблетки, 200 мг | АО «Макиз-Фарма» (Россия) / АО «Хемофарм» (Россия) | Р N002117/02 от 15.07.2009 г. выдано АО «Нижфарм» (Россия) | Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства |
«Ревалид-Тева» (поливитамины + прочие препараты) |
Капсулы | «Тева Фармасьютикал Воркс Прайвэт Лимитед Компани» (Венгрия) | П N011302/01 от 27.08.2010 г. выдано «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд» (Израиль) | Поливитамины |
«Раствор для перитонеального диализа с глюкозой и низким содержанием кальция» (растворы для перитонеального диализа) |
Раствор для перитонеального диализа с глюкозой | «Биеффе Медитал С.п.А» (Италия) | П N013325/01 от 17.03.2008 г. выдано «Биеффе Медитал С.п.А» (Италия) | Раствор для перитонеального диализа с глюкозой |
«Проктоседил М» (МНН отсутствует) |
Капсулы ректальные | «Санофи Индия Лимитед» (Индия) | П N012168/01 от 13.04.2009 г. выдано «Санофи Индия Лимитед» (Индия) | Другие противомикробные, противопаразитарные и противоглистные средства в комбинациях |
«Ацизол» (цинка бисвинилимидазола диацетат) |
Капсулы, 120 мг | АО «Макиз-Фарма» (Россия) | ЛС-001061 от 23.06.2011 г. выдано АО «Нижфарм» (Россия) | Детоксицирующие средства, включая антидоты |
«Батрафен» (циклопирокс) |
Лак для ногтей | «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ» (Германия) | П N014937/02 от 24.03.2009 г. выдано «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ» (Германия) | Противогрибковые средства |
«Флексен» (кетопрофен) |
Капсулы, 50 мг | «Италфармако С.п.А» (Италия) | П N011313/01 от 27.11.2007 г. выдано «Италфармако С.п.А» (Италия) | НПВС – производные пропионовой кислоты |
«Флексен» (кетопрофен) |
Гель для наружного применения | «Италфармако С.п.А» (Италия) | П N011313/03 от 27.11.2007 г. выдано «Италфармако С.п.А» (Италия) | НПВС – производные пропионовой кислоты |
«Флексен» (кетопрофен) |
Суппозитории ректальные | «Италфармако С.п.А» (Италия) | П N011313/02 от 27.11.2007 г. выдано «Италфармако С.п.А» (Италия) | НПВС – производные пропионовой кислоты |
«Гастал Ликво» (алгелдрат + магния гидроксид) |
Суспензия для приёма внутрь | «Меркле ГмбХ» (Германия) | ЛП-004132 от 08.02.2017 г. выдано «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд» (Израиль) | Антациды в комбинациях |
«Урокиназа медак» (урокиназа) |
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий | «Медак ГмбХ» (Германия) | ЛСР-008309/08 от 21.10.2008 г. выдано «Медак ГмбХ» (Германия) | Фибринолитики |
«Инфиджо» (дапоксетин) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой | ООО «Хемофарм» (Россия) | ЛП-005621 от 01.07.2019 г. выдано АО «Нижфарм» (Россия) | Регуляторы потенции |
«Тевабон» (МНН отсутствует) |
Таблеток и капсул набор | «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд» (Израиль) | ЛСР-008970/10 от 31.08.2010 г. выдано «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд» (Израиль) | Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани в комбинациях |
«Валз Комби» (амлодипин + валсартан) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой | «Плива Хрватска д.о.о.» (Хорватия) | ЛП-004903 от 29.06.2018 г. выдано «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд» (Израиль) | Блокаторы кальциевых каналов в комбинациях |
«Вентер» (сукральфат) |
Таблетки, 1 г | АО «КРКА, д.д., Ново место» (Словения) | П N014017/01 от .12.2007 г. выдано АО «КРКА, д.д., Ново место» (Словения) | Гастропротекторы |
«Фунготербин» (тербинафин) |
Спрей для наружного применения | АО «Нижфарм» (Россия) | ЛС-002681 от 05.04.2012 г. выдано АО «Нижфарм» (Россия) | Противогрибковые средства |
«Цисагаст» (омепразол) |
Капсулы | «ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.» (Чехия) | ЛСР-010917/09 от 31.12.2009 г. выдано «ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.» (Чехия) | Ингибиторы протонного насоса |
Ранее компания «Тева» отменила регистрацию трёх своих ЛС — «Теванат», «Оланзапин-Тева» и «Нооджерон-Тева».
Напоминаем, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.
«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.
5977 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
зарегистрированным пользователям