18+

Отменена регистрация более 40 лекарственных средств (список)

Отменена регистрация более 40 лекарственных средств (список)

Отменена регистрация более 40 лекарственных средств (список)

Министерство здравоохранения приняло решение отменить государственную регистрацию лекарственных препаратов «Кандибене», «Кальций-Д3 Актавис», «Онириа», «Нейпоген», «Мимпара», «Меморель», «Мамифол», «Лидокаин», «Дорипрекс», «Ксумапар», «Антралив», «Комбивир», «Антабус», «Амбросан», «Кординорм», «Карведилол ШТАДА», «Скинлайт», «Делецит», «Ифенек», «РИНИВИРА», «Диспланор», «Римекор», «Рилептид», «Рибапег», «Ревалид-Тева», «Раствор для перитонеального диализа с глюкозой и низким содержанием кальция», «Проктоседил М», «Ацизол», «Батрафен», «Флексен», «Гастал Ликво», «Урокиназа медак», «Инфиджо», «Тевабон», «Валз Комби», «Вентер», «Фунготербин», «Цисагаст». Информация об этом опубликована 24 февраля в Государственном реестре лекарственных средств.

Регистрация указанных ЛС отменена на основании подачи соответствующего заявления от уполномоченного представителя держателя регистрационного удостоверения.

Торговое наименование (МНН) Лекарственная форма Производитель ЛС Номер и владелец регистрационного удостоверения Фармакотерапевтическая группа
«Кандибене»
(клотримазол)
Раствор для наружного применения, 1 % «Меркле ГмбХ» (Германия) П N015523/02 от 06.03.2009 г. выдано «Ратиофарм ГмбХ» (Германия) Противогрибковые средства
«Кальций-Д3 Актавис»
(МНН отсутствует)
Таблетки жевательные (мятные, шоколадные) «ПТ Актавис Индонезия» ЛСР-006120/10 от 30.06.2010 г. выдано «Актавис Групп АО» (Исландия) Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани в комбинациях
«Онириа»
(золпидем)
Капли для приёма внутрь, 10 мг/мл «Италфармако С.п.А» (Италия) ЛП-002277 от 15.10.2013 г. выдано «Италфармако С.п.А» (Италия) Снотворные средства
«Нейпоген»
(филграстим)
Раствор для подкожного введения «Амджен Европа Б.В.» (Нидерланды) / ООО «Добролек» (Россия) П N011221/02 от 09.06.2010 г. выдано «Амджен Европа Б.В.» (Нидерланды) Стимуляторы гемопоэза
«Мимпара»
(цинакальцет)
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 30 мг, 60 мг, 90 мг «Амджен Европа Б.В.» (Нидерланды) / ООО «Добролек» (Россия) ЛСР-001784/08 от 17.03.2008 г. выдано «Амджен Европа Б.В.» (Нидерланды) Другие гормоны, их аналоги и антагонисты
«Меморель»
(мемантин)
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг ООО «Хемофарм» (Россия) / ООО «Скопинфарм» (Россия) ЛП-000758 от 29.09.2011 г. выдано АО «Нижфарм» (Россия) Другие нейротропные средства
«Мамифол»
(фолиевая кислота)
Таблетки, 0,4 мг «Италфармако С.п.А» (Италия) ЛС-002247 от 04.05.2010 г. выдано «Италфармако С.п.А» (Италия) Стимуляторы гемопоэза
«Лидокаин»
(лидокаин)
Раствор для инъекций, 20 мг/мл ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) П N014235/01 от 12.05.2008 г. выдано ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) Местные анестетики
«Дорипрекс»
(дорипенем)
Порошок для приготовления раствора для инфузий, 500 мг «Фарма Пэкеджинг Солюшенс» (США) ЛСР-004580/08 от 17.06.2008 г. выдано «Шионоги энд Ко, Лтд.» (Япония) Карбапенемы
«Ксумапар»
(парацетамол)
Гранулы для приготовления суспензии для приёма внутрь, 1 г «Италфармако С.п.А» (Италия) ЛСР-004524/10 от 21.05.2010 г. выдано «Италфармако С.п.А» (Италия) Анилиды
«Антралив»
(фосфолипиды)
Капсулы, 300 мг АО «Нижфарм» (Россия) ЛСР-005768/10 от 23.06.2010г. выдано АО «Нижфарм» (Россия) Гепатопротекторы
«Комбивир»
(зидовудин + ламивудин)
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 200 мг + 150 мг «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.» (Польша) П N016050/01 от 13.11.2009 г. выдано «ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед» (Великобритания) Средства для лечения ВИЧ-инфекции
«Антабус»
(дисульфирам)
Таблетки шипучие «Кемвелл Биофарма Пвт. Лтд.» (Индия) ЛСР-005928/08 от 28.07.2008 г. выдано «Актавис Групп ПТС ехф» (Исландия) Средства для коррекции нарушений при алкоголизме, токсико- и наркомании
«Амбросан»
(амброксол)
Раствор для приёма внутрь, 7,5 мг/мл «ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.» (Чехия) ЛП-001046 от 21.10.2011 г. выдано «ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.» (Чехия) Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
«Кординорм»
(бисопролол)
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 5 мг, 10 мг «Каталент Германия Шорндорф ГмбХ» (Германия) ЛСР-001043/08 от 26.02.2008 г. выдано «Актавис Групп ПТС ехф» (Исландия) Бета-адреноблокаторы
«Карведилол ШТАДА»
(карведилол)
Таблетки, 12,5 мг, 25 мг ООО «Хемофарм» (Россия) Р N001581/01 от 12.05.2008 г. выдано АО «Нижфарм» (Россия) Альфа- и бета-адреноблокаторы
«Скинлайт»
(мометазон + гепарин натрия)
Крем для наружного применения АО «Нижфарм» (Россия) ЛП-000924 от 18.10.2011 г. выдано АО «Нижфарм» (Россия) Антикоагулянты в комбинациях
«Делецит»
(холина альфосцерат)
Раствор для инфузий и внутримышечного введения «Биологичи Италия Лабораториез С.Р.Л.» (Италия) ЛП-001536 от 27.02.2012 г. выдано ООО «ИТФ» (Россия) Ноотропы
«Делецит»
(холина альфосцерат)
Капсулы, 400 мг «Каталент Италия С.п.А» (Италия ЛП-001577 от 07.03.2012 г. выдано ООО «ИТФ» (Россия Ноотропы
«Ифенек»
(эконазол)
Раствор для наружного применения «Италфармако С.п.А» (Италия) П N013922/01 от 17.04.2009 г. выдано «Италфармако С.п.А» (Италия) Противогрибковые средства
«Ифенек»
(эконазол)
Крем для наружного применения «Италфармако С.п.А» (Италия) П N013922/03 от 17.04.2009 г. выдано «Италфармако С.п.А» (Италия) Противогрибковые средства
«Ифенек»
(эконазол)
Порошок для наружного применения «Италфармако С.п.А» (Италия) П N013922/04 от 17.04.2009 г. выдано «Италфармако С.п.А» (Италия) Противогрибковые средства
«Ифенек»
(эконазол)
Суппозитории вагинальные «Италфармако С.п.А» (Италия) П N013922/02 от 17.04.2009 г. выдано «Италфармако С.п.А» (Италия) Противогрибковые средства
«РИНИВИРА»
(осельтамивир)
Капсулы, 75 мг ЗАО «Сантоника» (Литва) ЛП-005967 от 06.12.2019 г. выдано ЗАО «Сантоника» (Литва) Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства
«Диспланор»
(цисплатин)
Концентрат для приготовления раствора для инфузий и внутрибрюшного введения «Синдан-Фарма С.К С.р.Л.» (Румыния) ЛСР-005213/10 от 07.06.2010 г. выдано «Актавис Групп АО» (Исландия) Алкилирующие средства
«Римекор»
(триметазидин)
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг ООО «Хемофарм» (Россия) ЛС-000611 от 10.06.2010 г. выдано АО «Нижфарм» (Россия) Антигипоксанты и антиоксиданты
«Рилептид»
(рисперидон)
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 1 мг, 2 мг, 3 мг, 4 мг ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) ЛС-001392 от 23.08.2010 г. выдано ЗАО «Фармацевтический завод ГИС» (Венгрия) Нейролептики
«Рибапег»
(рибавирин)
Таблетки, 200 мг АО «Макиз-Фарма» (Россия) / АО «Хемофарм» (Россия) Р N002117/02 от 15.07.2009 г. выдано АО «Нижфарм» (Россия) Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства
«Ревалид-Тева»
(поливитамины + прочие препараты)
Капсулы «Тева Фармасьютикал Воркс Прайвэт Лимитед Компани» (Венгрия) П N011302/01 от 27.08.2010 г. выдано «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд» (Израиль) Поливитамины
«Раствор для перитонеального диализа с глюкозой и низким содержанием кальция»
(растворы для перитонеального диализа)
Раствор для перитонеального диализа с глюкозой «Биеффе Медитал С.п.А» (Италия) П N013325/01 от 17.03.2008 г. выдано «Биеффе Медитал С.п.А» (Италия) Раствор для перитонеального диализа с глюкозой
«Проктоседил М»
(МНН отсутствует)
Капсулы ректальные «Санофи Индия Лимитед» (Индия) П N012168/01 от 13.04.2009 г. выдано «Санофи Индия Лимитед» (Индия) Другие противомикробные, противопаразитарные и противоглистные средства в комбинациях
«Ацизол»
(цинка бисвинилимидазола диацетат)
Капсулы, 120 мг АО «Макиз-Фарма» (Россия) ЛС-001061 от 23.06.2011 г. выдано АО «Нижфарм» (Россия) Детоксицирующие средства, включая антидоты
«Батрафен»
(циклопирокс)
Лак для ногтей «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ» (Германия) П  N014937/02 от 24.03.2009 г. выдано «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ» (Германия) Противогрибковые средства
«Флексен»
(кетопрофен)
Капсулы, 50 мг «Италфармако С.п.А» (Италия) П N011313/01 от 27.11.2007 г. выдано «Италфармако С.п.А» (Италия) НПВС – производные пропионовой кислоты
«Флексен»
(кетопрофен)
Гель для наружного применения «Италфармако С.п.А» (Италия) П N011313/03 от 27.11.2007 г. выдано «Италфармако С.п.А» (Италия) НПВС – производные пропионовой кислоты
«Флексен»
(кетопрофен)
Суппозитории ректальные «Италфармако С.п.А» (Италия) П N011313/02 от 27.11.2007 г. выдано «Италфармако С.п.А» (Италия) НПВС – производные пропионовой кислоты
«Гастал Ликво»
(алгелдрат + магния гидроксид)
Суспензия для приёма внутрь «Меркле ГмбХ» (Германия) ЛП-004132 от 08.02.2017 г. выдано «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд» (Израиль) Антациды в комбинациях
«Урокиназа медак»
(урокиназа)
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий «Медак ГмбХ» (Германия) ЛСР-008309/08 от 21.10.2008 г. выдано «Медак ГмбХ» (Германия) Фибринолитики
«Инфиджо»
(дапоксетин)
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой ООО «Хемофарм» (Россия) ЛП-005621 от 01.07.2019 г. выдано АО «Нижфарм» (Россия) Регуляторы потенции
«Тевабон»
(МНН отсутствует)
Таблеток и капсул набор «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд» (Израиль) ЛСР-008970/10 от 31.08.2010 г. выдано «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд» (Израиль) Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани в комбинациях
«Валз Комби»
(амлодипин + валсартан)
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой «Плива Хрватска д.о.о.» (Хорватия) ЛП-004903 от 29.06.2018 г. выдано «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд» (Израиль) Блокаторы кальциевых каналов в комбинациях
«Вентер»
(сукральфат)
Таблетки, 1 г АО «КРКА, д.д., Ново место» (Словения) П N014017/01 от  .12.2007 г. выдано АО «КРКА, д.д., Ново место» (Словения) Гастропротекторы
«Фунготербин»
(тербинафин)
Спрей для наружного применения АО «Нижфарм» (Россия) ЛС-002681 от 05.04.2012 г. выдано АО «Нижфарм» (Россия) Противогрибковые средства
«Цисагаст»
(омепразол)
Капсулы «ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.» (Чехия) ЛСР-010917/09 от 31.12.2009 г. выдано «ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.» (Чехия) Ингибиторы протонного насоса

Ранее компания «Тева» отменила регистрацию трёх своих ЛС — «Теванат», «Оланзапин-Тева» и «Нооджерон-Тева».

Напоминаем, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.

«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.

4879 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.