Компания «Тева» отменила регистрацию трёх своих ЛС

Министерство здравоохранения приняло решение отменить государственную регистрацию лекарственных препаратов «Теванат», «Оланзапин-Тева», «Нооджерон-Тева» и «Мальтофер». Информация об этом опубликована 13 января в Государственном реестре лекарственных средств.

Регистрация указанных ЛС отменена на основании подачи соответствующего заявления от уполномоченного представителя держателя регистрационного удостоверения.

Кроме этого, с 12 января из государственного реестра исключены следующие фармацевтические субстанции:

По информации из ГРЛС, данные субстанции используются при производстве препаратов «Целанид» компании «ВИЛАР» и «Карбоплатин-ЛЭНС» компании «Верофарм». При этом в регистрационном досье каждого из этих торговых наименований указан альтернативный производитель фармсубстанции. Таким образом, выпуску этих ЛС отмена регистрации указанных субстанций не угрожает.

В сентябре 2020 года компания «Верофарм» отозвала из оборота 14 серий препарата «Карбоплатин-ЛЭНС» из‑за несоответствия показателю «Цветность».

Напоминаем, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.

«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.